腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑分類(lèi)
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)(Enteral Nutrition,EN)在中國(guó)臨床應(yīng)用已有40多年的歷史。但長(zhǎng)期以來(lái)EN并沒(méi)有得到足夠的 重視,在國(guó)內(nèi)的發(fā)展也非常緩慢。主要是由于許多患者甚至醫(yī)生對(duì)EN的定義、分類(lèi)都不清楚。
腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)是指通過(guò)口服或管飼給予營(yíng)養(yǎng)液,用于補(bǔ)充機(jī)體所需要的全部或部分營(yíng)養(yǎng)。腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)是臨床營(yíng)養(yǎng)支持治療的重要方法,在救治外科患者、改善圍手術(shù)期營(yíng)養(yǎng)、提高手術(shù)成功率、減少術(shù)后并發(fā)癥等方面發(fā)揮了重要作用,被譽(yù)為近代臨床醫(yī)學(xué)的一大進(jìn) 展。
在2005年版的《國(guó)家基本藥物目錄》中,將腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑按蛋白質(zhì)來(lái)源分為兩大類(lèi):(1)氨基酸型和短肽型(elemental type,要素型)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑;(2)整蛋白型(non-elemental type,非要素型)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑。(3)組件型。
1、氨基酸型、短肽型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑(要素型)
這類(lèi)制劑的基質(zhì)為單體物質(zhì),包括氨基酸或短肽、葡萄糖、脂肪、礦物質(zhì)和維生素混合物。本類(lèi)制劑又可進(jìn)一步分為平衡型(balanced,standard type)即一般營(yíng)養(yǎng)型,如氨基酸型營(yíng)養(yǎng)制劑腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)粉劑,和疾病特異型(disease specific type),如苯丙氨基酸代謝障礙型營(yíng)養(yǎng)劑。
適用于消化道通暢的患者,不能正常進(jìn)食,合并中-重度營(yíng)養(yǎng)不足;消化道術(shù)前準(zhǔn)備;消化道手術(shù)后吻合口瘺如:咽部瘺、食管瘺、胃瘺、結(jié)腸瘺等;胰腺炎的恢復(fù)期;短腸綜合征的患者(小腸的長(zhǎng)度短于60cm);炎性腸道疾患如:克羅恩病等。
短肽型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)(包括:乳劑、混懸液、粉劑)此類(lèi)制劑商品名有腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液(SP)(冬澤全)、以及粉劑類(lèi)型(冬澤力)等所含蛋白質(zhì)為蛋白水解物,
在小腸中也有運(yùn)輸?shù)途垭牡捏w系,低聚肽經(jīng)小腸粘膜刷狀緣的肽酶水解后進(jìn)入血液,容易被機(jī)體利用。同時(shí)不含乳糖,避免了乳糖不耐受引起的腹瀉和脂代謝障礙等 一系列問(wèn)題。幾乎完全吸收,低渣,需少量消化液吸收,排糞便量少。適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能的患者。如:胰腺炎;腸道炎性疾病;放射性腸炎和化
療;腸瘺;短腸綜合征;艾滋病病毒感染等。也可作為營(yíng)養(yǎng)不足病人的手術(shù)前后喂養(yǎng)及腸道準(zhǔn)備。能補(bǔ)充人體日常生理功能所需的能量及營(yíng)養(yǎng)成分。
2、整蛋白型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑(非要素型)
這類(lèi)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑以整蛋白或蛋白質(zhì)游離物為氮源,滲透壓接近等滲(300~450mOsm/L),口感較好,適于口服,也可以管飼,適用于胃腸道功能比較好的患者。整蛋白型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)可進(jìn)一步分為3種。
平衡型(balanced,standard type) 按照是否含有部分特定營(yíng)養(yǎng)素成分,分為含或不含膳食纖維型制劑、含或不含中鏈甘油三酯型制劑等。按照劑型不同,可分為液體制劑和粉劑。液體制劑包括整蛋 白型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑和整蛋白型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液。粉劑包括整蛋白型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)粉劑。
疾病特異型(disease specific type) 包括糖尿病型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑,腫瘤病型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑,免疫加強(qiáng)型營(yíng)養(yǎng)乳劑,肺部疾病型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑,燒傷型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑。
其他類(lèi)型 包括老年人適用型(elderly type)和兒童適用型(paediatric type)等。其中兒童適用型多為遺傳代謝性疾病特異型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑,包括苯丙酮尿癥兒童專(zhuān)用型制劑,糖尿病兒童專(zhuān)用型制劑,甲基丙二酸尿癥或丙酸尿癥兒童專(zhuān)用制劑。
3、組件型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑(module type)
這類(lèi)制劑包括氨基酸組件、短肽組件、整蛋白組件、糖類(lèi)組件、長(zhǎng)鏈甘油三酯(LCT)組件、中長(zhǎng)鏈甘油三酯(MCT)組件、維生素組件等。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)組件式腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的上市產(chǎn)品,但有屬于食品的蛋白質(zhì)制劑,有人認(rèn)為可將其歸為組件式腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑。
國(guó)內(nèi)專(zhuān)家們一致認(rèn)為上述分類(lèi)方法基本上可以涵蓋目前國(guó)內(nèi)已有的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑,并為將來(lái)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的發(fā)展留有足夠的空間。但目前對(duì)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的分類(lèi)還未 達(dá)到滿意標(biāo)準(zhǔn),所以應(yīng)進(jìn)行更多的符合循證醫(yī)學(xué)要求的臨床隨機(jī)對(duì)照研究,以獲得更多高強(qiáng)度的循證證據(jù),使腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的分類(lèi)更合理,更符合臨床應(yīng)用的需求。
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