最新通知

江蘇藥品分類(lèi)掛網(wǎng)，不再將集采藥品和國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)藥品列入掛網(wǎng)分類(lèi)，同時(shí)根據(jù)規(guī)范行業(yè)發(fā)展需要，將特醫(yī)食品列入陽(yáng)光掛網(wǎng)分類(lèi)并明確掛網(wǎng)要求，健全陽(yáng)光掛網(wǎng)覆蓋范圍。

11月3日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布了《關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)》，自2021年12月1日起施行。相關(guān)藥品應(yīng)依據(jù)以下分類(lèi)，按要求在省平臺(tái)陽(yáng)光掛網(wǎng)：

國(guó)家談判藥品及其仿制藥：國(guó)家談判藥品按國(guó)家有關(guān)規(guī)定掛網(wǎng)；尚處于談判協(xié)議有效期內(nèi)的國(guó)家談判藥品的仿制藥，申報(bào)價(jià)格應(yīng)低于國(guó)家談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)且不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)。

創(chuàng)新藥品：鼓勵(lì)創(chuàng)新藥品優(yōu)先在省平臺(tái)掛網(wǎng)，按企業(yè)申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)。

參比制劑和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥：申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于該產(chǎn)品在產(chǎn)地省及全國(guó)其他省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)和對(duì)應(yīng)原研藥價(jià)格。

部分新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品：近一年內(nèi)批準(zhǔn)的通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市藥品、鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)藥品、原研藥品和改良型藥品，應(yīng)滿足已掛網(wǎng)省份數(shù)不少于3個(gè)，且申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)。

集中帶量采購(gòu)藥品：國(guó)家及省級(jí)集中帶量采購(gòu)的中選和未中選藥品，按有關(guān)規(guī)定掛網(wǎng)。

短缺、急搶救藥品：省級(jí)定點(diǎn)儲(chǔ)備采購(gòu)供應(yīng)藥品按省短缺藥品供應(yīng)保障部門(mén)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制辦公室與企業(yè)議定的供應(yīng)價(jià)格掛網(wǎng)；

列入國(guó)家和省短缺藥品清單的其余短缺藥品，按企業(yè)申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)。急搶救藥品在申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)前提下，按申報(bào)價(jià)格掛網(wǎng)；
納入急搶救藥談判范圍的，由省藥品陽(yáng)光采購(gòu)評(píng)審專(zhuān)家組與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格談判，以談判議定價(jià)格掛網(wǎng)。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品：參照藥品掛網(wǎng)流程進(jìn)行掛網(wǎng)，申報(bào)價(jià)格應(yīng)不高于全國(guó)市場(chǎng)最低銷(xiāo)售價(jià)。

其他藥品：其他未掛網(wǎng)藥品，應(yīng)滿足已掛網(wǎng)省份數(shù)不少于6個(gè)，且申報(bào)價(jià)格不高于全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)格中最低價(jià)。

精神藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、預(yù)防用生物制品、計(jì)劃生育藥品及醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置制劑等，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

意見(jiàn)還指出，將對(duì)掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，聯(lián)動(dòng)全國(guó)最低價(jià)，對(duì)異常掛網(wǎng)價(jià)格實(shí)行預(yù)警管理，明確預(yù)警的品種、顏色標(biāo)識(shí)等。

對(duì)于此次意見(jiàn)的發(fā)布，江蘇省醫(yī)保局也作出了簡(jiǎn)明問(wèn)答：

1.《關(guān)于深入推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2021〕64號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》）與《關(guān)于推進(jìn)藥品陽(yáng)光采購(gòu)的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕35號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)35號(hào)文）相比，省藥品陽(yáng)光采購(gòu)的掛網(wǎng)類(lèi)型有哪些調(diào)整？
答：與35號(hào)文相比，《實(shí)施意見(jiàn)》對(duì)藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)的類(lèi)別和內(nèi)涵作了適當(dāng)調(diào)整。一是增加了競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)的方式，對(duì)陽(yáng)光掛網(wǎng)同品種中價(jià)格差異較大、列入省級(jí)預(yù)警監(jiān)控且掛網(wǎng)企業(yè)較多的，適時(shí)組織競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)。二是新增了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的類(lèi)別，參照藥品掛網(wǎng)流程掛網(wǎng)。三是在內(nèi)涵上，結(jié)合藥品注冊(cè)管理辦法的修訂，對(duì)創(chuàng)新藥品、過(guò)評(píng)仿制藥和新批準(zhǔn)注冊(cè)藥品的范圍進(jìn)行了調(diào)整和完善。

2.《實(shí)施意見(jiàn)》與35號(hào)文相比，不同類(lèi)別藥品的掛網(wǎng)要求有哪些調(diào)整？

答：根據(jù)陽(yáng)光采購(gòu)試行期間掛網(wǎng)情況，《實(shí)施意見(jiàn)》在保持藥品掛網(wǎng)要求相對(duì)穩(wěn)定基礎(chǔ)上，對(duì)部分內(nèi)容進(jìn)行適當(dāng)修改完善：

一是對(duì)未掛網(wǎng)藥品，掛網(wǎng)省份數(shù)要求由8個(gè)調(diào)減為6個(gè)；

二是對(duì)通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)掛網(wǎng)的品種，如果過(guò)評(píng)前在我省有掛網(wǎng)記錄的，應(yīng)提供產(chǎn)地省掛網(wǎng)記錄；

三是對(duì)新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品，在掛網(wǎng)省份數(shù)滿3個(gè)后可申請(qǐng)掛網(wǎng)；

四是對(duì)創(chuàng)新藥品、國(guó)家談判藥品及其仿制藥、部分新批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品，申請(qǐng)陽(yáng)光掛網(wǎng)時(shí)可暫不提供國(guó)家醫(yī)保藥品編碼，但需在掛網(wǎng)后6個(gè)月內(nèi)補(bǔ)充提供。

3.如果企業(yè)已按照要求提供了滿足規(guī)定省份數(shù)的掛網(wǎng)記錄，且申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格不高于全國(guó)現(xiàn)執(zhí)行最低價(jià)，還需要滿足差比價(jià)的規(guī)則么？
答：國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號(hào)）提出，推進(jìn)形成合理的藥品差比價(jià)關(guān)系，按照國(guó)家文件要求，我局在《關(guān)于進(jìn)一步健全藥品陽(yáng)光掛網(wǎng)規(guī)范及價(jià)格預(yù)警管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》（蘇醫(yī)保發(fā)〔2020〕82號(hào)）中，強(qiáng)調(diào)全面執(zhí)行藥品差比價(jià)規(guī)則，企業(yè)申報(bào)掛網(wǎng)藥品，除應(yīng)符合《實(shí)施意見(jiàn)》陽(yáng)光掛網(wǎng)要求外，同一企業(yè)同通用名藥品不同劑型、規(guī)格、包裝有涉及差比價(jià)關(guān)系的，申報(bào)價(jià)格還應(yīng)符合藥品差比價(jià)規(guī)則要求。

4．申報(bào)材料中要求提供的已掛網(wǎng)省份記錄截圖有什么具體要求，企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)注意什么？
答：企業(yè)提交的已掛網(wǎng)省份掛網(wǎng)記錄截圖，應(yīng)完整地顯示掛網(wǎng)省份平臺(tái)名稱(chēng)，企業(yè)名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、價(jià)格等信息。并應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注以下幾方面的要求。一是截圖必須加蓋企業(yè)公章掃描上傳；二是外省掛網(wǎng)的規(guī)格與轉(zhuǎn)換比必須與此次申報(bào)品種一致；三是最低價(jià)來(lái)源省份的掛網(wǎng)截圖應(yīng)確保符合要求，否則即便滿足了掛網(wǎng)省份數(shù)量要求，也不予通過(guò)。

5.對(duì)于臨床診療特需或疫情防控急需藥品，如何進(jìn)行采購(gòu)？
答：為進(jìn)一步保障臨床需求，《實(shí)施意見(jiàn)》將35號(hào)文中的備案采購(gòu)改為應(yīng)急采購(gòu)，明確對(duì)臨床治療或疫情防控特需但省平臺(tái)同通用名同劑型下無(wú)企業(yè)掛網(wǎng)的藥品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可先網(wǎng)下應(yīng)急采購(gòu)，并在藥品入庫(kù)7個(gè)工作日內(nèi)將采購(gòu)信息上傳省平臺(tái)。但對(duì)應(yīng)急采購(gòu)金額進(jìn)行了限制，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年應(yīng)急采購(gòu)藥品金額不得超過(guò)本單位年度藥品采購(gòu)總金額的3%。

6.掛網(wǎng)產(chǎn)品如何動(dòng)態(tài)調(diào)整？

答：對(duì)已掛網(wǎng)藥品，出現(xiàn)新的全國(guó)最低價(jià)時(shí)，企業(yè)應(yīng)在新的最低價(jià)執(zhí)行20個(gè)工作日內(nèi)主動(dòng)在省平臺(tái)申請(qǐng)降低掛網(wǎng)價(jià)格。省醫(yī)療保障部門(mén)定期聯(lián)動(dòng)全國(guó)各省級(jí)現(xiàn)執(zhí)行掛網(wǎng)價(jià)中最低價(jià)并進(jìn)行調(diào)整；對(duì)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題、停產(chǎn)、注銷(xiāo)、超過(guò)1年無(wú)銷(xiāo)售的掛網(wǎng)藥品，予以暫?；虺废麙炀W(wǎng)；對(duì)超過(guò)3個(gè)月未選擇配送企業(yè)的掛網(wǎng)藥品，予以暫停掛網(wǎng)。同時(shí)，對(duì)列入價(jià)格預(yù)警范圍的藥品，按季度實(shí)行預(yù)警標(biāo)記動(dòng)態(tài)管理，鼓勵(lì)企業(yè)主動(dòng)調(diào)整掛網(wǎng)價(jià)格。

7.掛網(wǎng)品種什么情況下會(huì)被價(jià)格預(yù)警？

答：《實(shí)施意見(jiàn)》明確，新增掛網(wǎng)藥品實(shí)行“紅黃顏色”價(jià)格預(yù)警管理。將掛網(wǎng)價(jià)格與陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施時(shí)已掛網(wǎng)相同品種最高價(jià)進(jìn)行比較，價(jià)格高于已掛網(wǎng)最高價(jià)10倍（含）及以上的，標(biāo)記為紅色★★★，價(jià)格高于已掛網(wǎng)最高價(jià)5倍（含）-10倍的，標(biāo)記為紅色★★，價(jià)格高于已掛網(wǎng)最高價(jià)2倍（含）-5倍的，標(biāo)記為紅色★，價(jià)格高于已掛網(wǎng)最高價(jià)但不足2倍的，標(biāo)記為黃色。對(duì)撤網(wǎng)后重新掛網(wǎng)的藥品，同品種無(wú)已掛網(wǎng)產(chǎn)品的，以撤網(wǎng)前價(jià)格1.8倍為已掛網(wǎng)最高價(jià)進(jìn)行價(jià)格預(yù)警管理。通過(guò)價(jià)格預(yù)警標(biāo)識(shí)，提醒醫(yī)療機(jī)構(gòu)謹(jǐn)慎采購(gòu)。

8．醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行議價(jià)采購(gòu)，對(duì)議價(jià)行為如何監(jiān)管？

答：省內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)自主議價(jià)或聯(lián)合議價(jià)的方式，在省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格下與企業(yè)進(jìn)行公開(kāi)議價(jià)，并將議價(jià)結(jié)果在省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)真實(shí)、完整呈現(xiàn)。議價(jià)結(jié)果在議價(jià)范圍內(nèi)公開(kāi)、共享。醫(yī)療保障部門(mén)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)情況，提醒反饋?zhàn)h價(jià)結(jié)果，對(duì)未議價(jià)藥品采購(gòu)總數(shù)或金額靠前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，予以信息披露和提醒；對(duì)網(wǎng)下議價(jià)但未在7個(gè)工作日內(nèi)上傳真實(shí)議價(jià)結(jié)果的，予以提醒告誡；對(duì)索取返點(diǎn)、返利、回扣、贊助支持等行為，報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門(mén)。

9．醫(yī)療機(jī)構(gòu)如何進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)，對(duì)線下采購(gòu)行為如何監(jiān)管？
答：公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品應(yīng)在省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)真實(shí)采購(gòu)，采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)在省陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)發(fā)起，采購(gòu)訂單的驗(yàn)收、結(jié)算等信息應(yīng)與省陽(yáng)光平臺(tái)系統(tǒng)實(shí)時(shí)、一致。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每季度向同級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)報(bào)送院內(nèi)信息系統(tǒng)藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)和網(wǎng)上采購(gòu)藥品結(jié)算進(jìn)度表。醫(yī)療保障部門(mén)定期通報(bào)網(wǎng)上采購(gòu)和應(yīng)急采購(gòu)情況，開(kāi)展陽(yáng)光采購(gòu)專(zhuān)項(xiàng)督查，比對(duì)分析醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)和使用信息，對(duì)網(wǎng)上采購(gòu)率不高、超范圍應(yīng)急采購(gòu)和未按時(shí)報(bào)送應(yīng)急采購(gòu)情況的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，予以提醒、約談并督促整改，整改不到位的，報(bào)相關(guān)監(jiān)督部門(mén)。

10.生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在陽(yáng)光采購(gòu)中應(yīng)履行的責(zé)任有哪些，如何加強(qiáng)監(jiān)管？

答：生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在申請(qǐng)陽(yáng)光掛網(wǎng)時(shí)，應(yīng)如實(shí)填報(bào)全國(guó)全低價(jià)，合理申報(bào)掛網(wǎng)價(jià)格，在出現(xiàn)新的全國(guó)最低價(jià)時(shí)，及時(shí)調(diào)整平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格。品種掛網(wǎng)后，應(yīng)積極響應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)起的議價(jià)行為，按照議定價(jià)格和采購(gòu)量供貨和配送，不得擅自漲價(jià)供應(yīng)和停供斷供。醫(yī)療保障部門(mén)建立采購(gòu)信用監(jiān)管機(jī)制，執(zhí)行國(guó)家信用評(píng)價(jià)目錄清單和評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)信用承諾，將供應(yīng)企業(yè)的陽(yáng)光采購(gòu)行為全程納入信用評(píng)價(jià)管理范圍，每年向社會(huì)公布供應(yīng)企業(yè)陽(yáng)光采購(gòu)信用情況，并按規(guī)定予以處置。

11.醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與掛網(wǎng)價(jià)格如何聯(lián)動(dòng)？

答：對(duì)醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的藥品，綜合省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)結(jié)果，合理制定陽(yáng)光采購(gòu)藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，促使醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)議價(jià)和企業(yè)主動(dòng)降價(jià)。同一藥品在全省醫(yī)保定點(diǎn)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店，原則上執(zhí)行同一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

12.如何落實(shí)醫(yī)保支付在藥品陽(yáng)光采購(gòu)中的激勵(lì)約束作用？

答：結(jié)合推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”激勵(lì)約束機(jī)制。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上采購(gòu)、議價(jià)、回款等管理要求，納入醫(yī)保定點(diǎn)協(xié)議管理內(nèi)容和績(jī)效考核指標(biāo)體系，與醫(yī)保總額預(yù)算掛鉤。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)下采購(gòu)藥品使用的醫(yī)保基金，按規(guī)定從年度醫(yī)保基金結(jié)算中按比例扣除。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)議價(jià)節(jié)省的醫(yī)保資金，當(dāng)年留用給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員參與改革的積極性。

來(lái)源：江蘇省醫(yī)療保障局