全國首個經(jīng)營規(guī)范

從經(jīng)營許可備案到信息公示，從進(jìn)貨查驗(yàn)到追溯體系建設(shè)，從標(biāo)簽說明到廣告宣傳……日前，濟(jì)南市市場監(jiān)管局制定出臺全國首個特殊食品專營店經(jīng)營規(guī)范，為“一老一少一病患”特殊群體所需的特殊食品經(jīng)營劃出“硬杠杠”，進(jìn)一步推動我市特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展、提升特殊食品管理水平。

特殊食品包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。規(guī)范要求特殊食品專營店要在經(jīng)營場所醒目位置公示市場監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查結(jié)果信息，且保持至下次日常監(jiān)督檢查；要建立并落實(shí)食品安全管理制度，包括從業(yè)人員健康管理制度、食品安全自查制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食品銷售記錄制度、不合格食品處置制度、食品召回記錄制度、食品安全事故處置制度等。

同時鼓勵特殊食品專營店配備食品安全管理看板，將食品安全管理制度、人員管理考核、索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)等資料收放至看板，進(jìn)行可視化管理；能夠采集、留存從特殊食品生產(chǎn)到銷售終端的完整信息，實(shí)現(xiàn)信息化全程可追溯；鼓勵設(shè)立咨詢臺和（或）電子屏幕，為消費(fèi)者提供特殊食品科學(xué)知識普及或產(chǎn)品質(zhì)量可查詢服務(wù)。

如若網(wǎng)絡(luò)交易特殊食品，規(guī)范作出明確且細(xì)致的要求。針對經(jīng)營者，要求在通信主管部門批準(zhǔn)后30個工作日內(nèi)，向所在地市、縣級市場監(jiān)管部門或行政審批服務(wù)部門備案，取得備案號。針對銷售頁面，要求保健食品應(yīng)顯著標(biāo)示“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。嬰幼兒配方食品應(yīng)顯著標(biāo)示：對于0-6月的嬰兒理想的食品是母乳，在母乳不足或無母乳時可食用本產(chǎn)品；6月齡以上嬰兒食用本產(chǎn)品時，應(yīng)配合添加輔助食品等消費(fèi)提示信息。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)顯著標(biāo)示：請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；不適用于非目標(biāo)人群使用；本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射等消費(fèi)提示信息。針對銷售產(chǎn)品，要求特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。

規(guī)范對特殊食品專營店的宣傳用語也作出“特殊要求”。經(jīng)營者要按照產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中明確的保健功能、食品類別、屬性、適用年齡和適用的特殊醫(yī)學(xué)狀況銷售特殊食品，不得進(jìn)行虛假夸大宣傳，嚴(yán)禁以普通食品冒充保健食品銷售、普通乳粉冒充嬰幼兒配方食品銷售、固體飲料冒充特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售。

原文內(nèi)容

濟(jì)南市特殊食品專營店經(jīng)營規(guī)范

（試行）

第一章  總則

第一條  為鼓勵特殊食品集中規(guī)范經(jīng)營，提升消費(fèi)者對特殊食品的認(rèn)知水平和消費(fèi)信心，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《食品經(jīng)營許可管理辦法》《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》《食品經(jīng)營許可審查通則》《電子商務(wù)法》《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》等法律法規(guī)，制定本規(guī)范（以下簡稱“規(guī)范”）。

第二條  規(guī)范所稱的特殊食品專營店是指依法取得食品經(jīng)營許可證或者納入經(jīng)營備案管理，主要從事保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品經(jīng)營的單位。不包括傳統(tǒng)意義上的直銷店和單純以銷售某種特定食品為主的專營店。

第三條  規(guī)范所稱的特殊食品包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品，即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

嬰幼兒配方食品，是以乳類及乳蛋白制品和/或大豆及大豆蛋白制品為主要原料，加入適量的維生素、礦物質(zhì)和/或其他輔料，僅用物理方法生產(chǎn)加工制成的液態(tài)或粉狀產(chǎn)品，適用于正常嬰兒包括嬰兒（0-6月齡）、較大嬰兒（6-12月齡）和幼兒（12-36月齡）食用，其能量或營養(yǎng)成分能滿足嬰兒、較大嬰兒和幼兒正常或部分營養(yǎng)需要。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

第四條  濟(jì)南市轄區(qū)內(nèi)的特殊食品專營店，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。其他特殊食品經(jīng)營單位經(jīng)營特殊食品，鼓勵參照本規(guī)范執(zhí)行。

第二章  一般要求

第五條  依法取得食品經(jīng)營許可證或進(jìn)行備案。經(jīng)營許可或備案載明的事項(xiàng)與實(shí)際經(jīng)營內(nèi)容相符。

第六條  在經(jīng)營場所醒目位置公示市場監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查結(jié)果信息，且保持至下次日常監(jiān)督檢查。

第七條  建立并落實(shí)食品安全管理制度，包括從業(yè)人員健康管理制度、食品安全自查制度、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、食品銷售記錄制度、不合格食品處置制度、食品召回記錄制度、食品安全事故處置制度等。

從業(yè)人員健康管理制度。從事特殊食品經(jīng)營的工作人員必須經(jīng)崗前衛(wèi)生知識培訓(xùn)，定期進(jìn)行食品衛(wèi)生和有關(guān)衛(wèi)生法律、法規(guī)、業(yè)務(wù)技能的培訓(xùn)并建立從業(yè)人員健康檔案。

食品安全自查制度。定期對食品安全狀況進(jìn)行檢查評價，并作相應(yīng)記錄。

進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。查驗(yàn)供貨商和生產(chǎn)商的營業(yè)執(zhí)照和許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊證書或備案憑證、產(chǎn)品合格檢驗(yàn)報告、進(jìn)口產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫證明等文件,核對產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書內(nèi)容是否與注冊證書內(nèi)容相一致。如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者批號、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證記錄。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月且不得少于兩年。

食品銷售記錄制度。如實(shí)記錄特殊食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證，記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后6個月且不得少于兩年。

不合格食品處置制度。定期檢查庫存和貨架陳列的特殊食品，及時清理破損、變質(zhì)或超過保質(zhì)期的產(chǎn)品，并如實(shí)記錄。

食品召回記錄制度。對需要實(shí)施召回的特殊食品，經(jīng)營單位應(yīng)立即停止銷售，采取通知或公告的方式告知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)銷售、消費(fèi)者停止食用，并報告當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門。

食品安全事故處置制度。定期檢查本單位各項(xiàng)食品安全防范措施的落實(shí)情況，有效預(yù)防、控制和消除事故的危害。

第八條  鼓勵配備食品安全管理看板，將食品安全管理制度、人員管理考核、索證索票和進(jìn)貨查驗(yàn)等資料收放至看板，進(jìn)行可視化管理。

第九條  配備專職食品安全管理人員，負(fù)責(zé)食品安全管理工作，加強(qiáng)對其培訓(xùn)和考核，經(jīng)考核合格后方能上崗。食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)掌握食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及營養(yǎng)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識，具備特殊食品安全管理能力。現(xiàn)場銷售人員須經(jīng)特殊食品專業(yè)知識培訓(xùn)后方能上崗，鼓勵統(tǒng)一著工作裝，佩戴上崗證明。

銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，應(yīng)配備營養(yǎng)師，營養(yǎng)師需具有國家營養(yǎng)師相關(guān)資格證書且滿足經(jīng)營期間在崗要求。

第十條  加強(qiáng)從業(yè)人員的管理與考核工作。食品安全管理人員、銷售、采購、倉儲管理等崗位從業(yè)人員，每年培訓(xùn)學(xué)習(xí)時長不得低于法定課時，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋特殊食品相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范性文件、國家標(biāo)準(zhǔn)等，且不同崗位人員培訓(xùn)要具有針對性、實(shí)用性和可操作性。

第十一條  能夠采集、留存從特殊食品生產(chǎn)到銷售終端的完整信息，實(shí)現(xiàn)信息化全程可追溯。

第十二條  具有與經(jīng)營品種、數(shù)量相適應(yīng)的貯存和經(jīng)營場所，鼓勵單體店經(jīng)營場所（不含倉庫）面積不少于 60 平方米。按照特殊食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示說明和注意事項(xiàng)、貯存條件等進(jìn)行管理：（1）所有購進(jìn)產(chǎn)品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方可入庫。（2）按照保證食品安全的要求合理貯存，定期做好溫濕度監(jiān)測和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量。（3）經(jīng)營場所應(yīng)保持干燥、清潔、衛(wèi)生,做好防潮、防霉、防鼠、防蟲等工作；特殊食品應(yīng)離墻離地放置。（4）應(yīng)按保質(zhì)期遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出。（5）設(shè)置倉庫的，應(yīng)符合特殊食品倉庫儲存要求。

第十三條  設(shè)立專門的區(qū)域或柜臺用于陳列和銷售各類特殊食品，分別設(shè)立“保健食品銷售專區(qū)（專柜）”、“嬰幼兒配方食品銷售專區(qū)（專柜）”和“特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（專柜）”提示牌，提示牌為綠底白字（黑體），不得與其他食品等混放銷售。
鼓勵按照產(chǎn)品類別、屬性、保健功能、適用人群（年齡）和適用的特殊醫(yī)學(xué)用途分區(qū)域陳列銷售特殊食品。

第十四條  設(shè)立消費(fèi)提示牌，大小應(yīng)能使消費(fèi)者醒目辨識。

保健食品銷售區(qū)域，設(shè)立“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。

嬰幼兒配方食品銷售區(qū)域，設(shè)立“對于0-6月的嬰兒理想的食品是母乳，在母乳不足或無母乳時可食用本產(chǎn)品”、“6月齡以上嬰兒食用本產(chǎn)品時，應(yīng)配合添加輔助食品”等消費(fèi)提示信息。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售區(qū)域，設(shè)立“請?jiān)卺t(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”“不適用于非目標(biāo)人群使用”“本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”等消費(fèi)提示信息。可供6月齡以上嬰兒使用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售區(qū)域，設(shè)立“6月齡以上特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒食用本品時，應(yīng)配合添加輔助食品”消費(fèi)提示信息。

第十五條  經(jīng)營的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過注冊或備案，嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)過注冊。嚴(yán)禁銷售未經(jīng)注冊或備案，明示或者暗示具有特殊食品特性和用途的食品。進(jìn)口特殊食品應(yīng)當(dāng)有中文標(biāo)簽，標(biāo)簽說明書應(yīng)當(dāng)符合我國有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求，并載明產(chǎn)品的原產(chǎn)地、境內(nèi)代理商名稱、地址和聯(lián)系方式。進(jìn)口嬰幼兒配方食品的中文標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)直接印制在最小銷售包裝上。特殊食品應(yīng)當(dāng)包裝完好、標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容清晰，在保質(zhì)期內(nèi)。距離保質(zhì)期不足1個月的嬰幼兒配方食品應(yīng)當(dāng)醒目提醒。

第十六條  按照產(chǎn)品標(biāo)簽說明書中明確的保健功能、食品類別、屬性、適用年齡和適用的特殊醫(yī)學(xué)狀況銷售特殊食品，不得進(jìn)行虛假夸大宣傳，嚴(yán)禁以普通食品冒充保健食品銷售、普通乳粉冒充嬰幼兒配方食品銷售、固體飲料冒充特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售。

第十七條  特殊食品標(biāo)簽、說明書，以及廣告、宣傳等不得涉及疾病預(yù)防、治療功能和其他禁止含有的內(nèi)容。發(fā)布特殊食品廣告應(yīng)取得廣告批文，廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與廣告批文內(nèi)容一致。

第十八條  鼓勵設(shè)立咨詢臺和（或）電子屏幕，為消費(fèi)者提供特殊食品科學(xué)知識普及或產(chǎn)品質(zhì)量可查詢服務(wù)。

第三章  網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營要求

第十九條  網(wǎng)絡(luò)交易特殊食品應(yīng)當(dāng)遵守《食品安全法》《網(wǎng)絡(luò)交易管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，在其網(wǎng)站首頁或者從事經(jīng)營活動的主頁面醒目位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證、特殊食品注冊證書或備案憑證、特殊食品廣告審查批準(zhǔn)文號以及市場監(jiān)管部門數(shù)據(jù)查詢平臺網(wǎng)址鏈接等。

第二十條  通過自建網(wǎng)站交易特殊食品的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)在通信主管部門批準(zhǔn)后30個工作日內(nèi)，向所在地市、縣級市場監(jiān)管部門或行政審批服務(wù)部門備案，取得備案號。

第二十一條  在保健食品銷售頁面顯著標(biāo)示“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。在嬰幼兒配方食品銷售頁面顯著標(biāo)示：（1）對于0-6月的嬰兒理想的食品是母乳，在母乳不足或無母乳時可食用本產(chǎn)品；（2）6月齡以上嬰兒食用本產(chǎn)品時，應(yīng)配合添加輔助食品等消費(fèi)提示信息。在特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品銷售頁面顯著標(biāo)示：（1）請?jiān)卺t(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；（2）不適用于非目標(biāo)人群使用；（3）本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射等消費(fèi)提示信息。

第二十二條  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。

第二十三條  跨境電商應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)于跨境電子商務(wù)零售進(jìn)出口商品有關(guān)監(jiān)管事宜的公告》《關(guān)于完善跨境電子商務(wù)零售進(jìn)口監(jiān)管有關(guān)工作的通知》等相關(guān)文件要求開展經(jīng)營。不得線下二次銷售跨境電商產(chǎn)品，要區(qū)分展示（體驗(yàn)）區(qū)和銷售區(qū)，展示（體驗(yàn)）區(qū)設(shè)立提示牌，提醒消費(fèi)者現(xiàn)場不銷售特殊食品。

第二十四條  其他經(jīng)營條件應(yīng)符合特殊食品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營規(guī)范要求。

第四章  附 則

第二十五條  特殊食品專營店可以兼營部分特殊膳食等食品。

第二十六條  具備條件的可以實(shí)行連鎖經(jīng)營，經(jīng)營條件應(yīng)符合食品連鎖經(jīng)營相關(guān)規(guī)定。

第二十七條  本規(guī)范由濟(jì)南市市場監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第二十八條  本規(guī)范自公布之日起施行。

來源：濟(jì)南市市場監(jiān)督管理局