近日，冬澤特醫(yī)產(chǎn)品獲得國家市場監(jiān)督管理總局注冊批準(zhǔn)，特醫(yī)食品研發(fā)前沿動態(tài)主編馬超第一時(shí)間采訪了冬澤特醫(yī)楊瑋總監(jiān)，希望通過這次訪問能揭開特醫(yī)食品當(dāng)前特醫(yī)食品領(lǐng)域現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)及未來可能的發(fā)展。

以下是訪談全文實(shí)錄：

人物訪談對話

冬澤特醫(yī)總監(jiān)楊瑋

Q:

據(jù)了解，4月11日冬澤特醫(yī)?冬澤定特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品獲得國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)的特醫(yī)食品注冊證書，也是全國首款水解蛋白質(zhì)組件配方食品。

那么請問楊總，您公司作為國內(nèi)踏入特醫(yī)醫(yī)學(xué)食品行業(yè)比較早的企業(yè)，目前也已經(jīng)有2款特醫(yī)食品獲批上市銷售，您認(rèn)為我國的特醫(yī)食品一直使用藥品的審批制度，而部分發(fā)達(dá)國家特醫(yī)食品審批采取備案制。對特醫(yī)食品的審批方式是否會有修改？

楊總：

目前中國特醫(yī)食品的報(bào)批模式，脫胎于藥品，又借鑒了嬰配的模式，是一個(gè)復(fù)合體。中國的特醫(yī)審評模式幾乎是全球最嚴(yán)苛的方式，這有利有弊，有利在于提高中國特醫(yī)產(chǎn)品的行業(yè)水平，保證產(chǎn)品質(zhì)量，與全國統(tǒng)一大市場的國家政策相呼應(yīng)。

弊端在于，企業(yè)必須在國家標(biāo)準(zhǔn)下研發(fā)產(chǎn)品，而標(biāo)準(zhǔn)一般滯后，所以產(chǎn)品的創(chuàng)新程度低，審批周期過長。目前，GB29922正在修訂過程中，相關(guān)部門也征求了企業(yè)的很多建議，這些建議肯定在新修訂的國標(biāo)中體現(xiàn)出來。

Q:

目前我國市場上的特醫(yī)食品品種多為跨國公司壟斷，國內(nèi)企業(yè)品類的技術(shù)壁壘主要是什么？

楊總：

這種提法不一定科學(xué)。應(yīng)該說在特嬰配領(lǐng)域，跨國公司占有優(yōu)勢地位，在臨床腸內(nèi)營養(yǎng)藥品領(lǐng)域，跨國公司占有絕對地位。主要的技術(shù)壁壘還是在于跨國公司在該領(lǐng)域耕耘數(shù)十年，有大量的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)沉淀，拿到中國來直接運(yùn)用和開拓市場。

而國內(nèi)的企業(yè)，之前大家都對這個(gè)領(lǐng)域不關(guān)注，比如嬰兒奶粉的國內(nèi)企業(yè)不關(guān)注這個(gè)領(lǐng)域，制藥領(lǐng)域的國內(nèi)企業(yè)對腸內(nèi)營養(yǎng)藥品這個(gè)板塊也不關(guān)注。目前，國內(nèi)的乳制品企業(yè)和制藥企業(yè)都在特醫(yī)食品領(lǐng)域有所傾斜，相信，在不久的將來，國內(nèi)企業(yè)與跨國企業(yè)在中國的特醫(yī)食品領(lǐng)域都會有所建樹。

Q:

特醫(yī)食品市場規(guī)模2015-2020年全球特醫(yī)食品市場規(guī)模從620億元上升到814.8億元，且2015年后增速平穩(wěn)，均在5.6%左右。

隨著全球人口老齡化趨勢的加劇，特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模將會進(jìn)一步擴(kuò)大，您認(rèn)為如果國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)布局特醫(yī)，哪個(gè)領(lǐng)域會是容易做大的發(fā)展方向？未來市場規(guī)模有多大？

楊總：

從我們自己分析，包括來源于資本市場的行業(yè)分析，特醫(yī)食品會在中國取得長足發(fā)展。主要發(fā)展方向有兩個(gè)，其一是醫(yī)院臨床市場，包括三級二級醫(yī)院的患者院內(nèi)使用場景，同時(shí)包括康復(fù)醫(yī)院，養(yǎng)老照護(hù)醫(yī)院，社區(qū)醫(yī)院，家庭病床等衍生使用場景。二是除上述場景之外的院外市場，比如第三終端，OTC連鎖藥店，線上互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，線上電商銷售平臺等等，這是隨著中國老齡化加劇特醫(yī)食品在未來更大的使用場景。

所以，以上都是特醫(yī)食品在未來發(fā)力的重要場景和方向。據(jù)行業(yè)專家估計(jì)，在臨床醫(yī)療領(lǐng)域，特醫(yī)食品至少有好幾百億的市場規(guī)模，在醫(yī)療院外領(lǐng)域，更有上千億的特醫(yī)食品消費(fèi)領(lǐng)域。大家都可以期待這一天的到來。

Q:

現(xiàn)階段，中國特醫(yī)食品銷售渠道多集中在三級和二級醫(yī)院，患者需在醫(yī)生處方形式及臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下合理使用特醫(yī)食品。

相比之下，美國等部分發(fā)達(dá)國家實(shí)施特醫(yī)食品審批制度備案制，除醫(yī)院外，特醫(yī)食品產(chǎn)品還被準(zhǔn)許在社會藥店、康復(fù)中心、超市等場所銷售。

您認(rèn)為我國特醫(yī)食品銷售渠道應(yīng)該怎樣發(fā)展？怎樣把握住特醫(yī)食品臨床銷售“新風(fēng)口”，國內(nèi)企業(yè)如何實(shí)現(xiàn)彎道超車？

楊總：

的確，目前限制特醫(yī)食品在國內(nèi)快速發(fā)展主要因素之一就是使用渠道上的限制，在醫(yī)院內(nèi)，由于渠道不通暢，收費(fèi)不通暢，處方不通暢，營養(yǎng)科與臨床科室分工不是非常精準(zhǔn)，導(dǎo)致特醫(yī)食品在醫(yī)院使用遇到諸多瓶頸。許多醫(yī)院目前還是執(zhí)行幾年幾十年前在營養(yǎng)科約定俗成的老模式來招標(biāo)，配置，收費(fèi)，使用，這樣大大限制了行業(yè)的發(fā)展。

我們認(rèn)為，如果要讓特醫(yī)食品在醫(yī)院正常使用，合理發(fā)展該新興行業(yè)，首先要改革，讓特醫(yī)食品在醫(yī)院使用沒有這么多的磕磕絆絆，像自費(fèi)藥品一樣，特醫(yī)食品在醫(yī)院的發(fā)展才會有春天。同時(shí)，特醫(yī)食品作為一個(gè)食品，在其他流通渠道也沒有必要限制這么嚴(yán)格，不利于行業(yè)發(fā)展。這個(gè)方面，是國家政策的調(diào)整，也是行業(yè)從業(yè)者一起來努力才能達(dá)成。

Q:

隨著認(rèn)知度不斷提升，我國特醫(yī)食品市場發(fā)展速度加快，成為大健康產(chǎn)業(yè)的新藍(lán)海，進(jìn)入布局的企業(yè)數(shù)量不斷增多，醫(yī)藥企業(yè)、保健品企業(yè)、乳制品企、食品企業(yè)等紛紛進(jìn)入，行業(yè)規(guī)模不斷擴(kuò)大。您認(rèn)為國內(nèi)企業(yè)如何跟國外巨頭相比，可以在國內(nèi)市場競爭中發(fā)展什么優(yōu)勢？

楊總：

其實(shí)，跟國外巨頭相比，我們要經(jīng)歷一個(gè)長足的過程，就像國內(nèi)的乳制品市場一樣，國內(nèi)特醫(yī)食品企業(yè)需要建立研發(fā)技術(shù)壁壘，建立品牌攔河壩，建立暢通的強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)，只有這三點(diǎn)做到了，依托國內(nèi)強(qiáng)大的市場，我們國內(nèi)企業(yè)就有與跨國企業(yè)PK的實(shí)力和勇氣。

目前，我們冬澤特醫(yī)已經(jīng)擁有“冬澤速棠”（1歲以上碳水化合物組件）和“冬澤定”（全國首款水解蛋白肽來源蛋白質(zhì)組件）兩款獲批的特醫(yī)食品，接下來還有已通過現(xiàn)場核查的幾個(gè)品種即將面市，并且我們儲備了十余個(gè)具有特色的品種，均已取得受理批文，在此誠邀全國有志于發(fā)展特醫(yī)食品行業(yè)的銷售精英們，強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手。

特醫(yī)食品，冬澤特醫(yī)