導(dǎo)讀

保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬于特殊食品，須經(jīng)依法審查后方可發(fā)布廣告。為進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù)，提升服務(wù)效能，從源頭上治理虛假違法廣告，維護(hù)廣告市場(chǎng)秩序，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，營(yíng)造良好的市場(chǎng)營(yíng)商環(huán)境，服務(wù)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展，廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局現(xiàn)發(fā)布保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查相關(guān)法律法規(guī)和申辦指引。

原文內(nèi)容

申辦指引

（一）未經(jīng)審查不得發(fā)布保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告。 

（二）保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得含有虛假或者引人誤解的內(nèi)容。廣告主應(yīng)當(dāng)對(duì)保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告內(nèi)容的真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)。 

（三）保健食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以市場(chǎng)監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)內(nèi)容為準(zhǔn)，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。保健食品廣告涉及保健功能、產(chǎn)品功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、適宜人群或者食用量等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書(shū)或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)范圍。 

保健食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”，聲明本品不能代替藥物，并顯著標(biāo)明保健食品標(biāo)志、適宜人群和不適宜人群。保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明廣告批準(zhǔn)文號(hào)，保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)按照廣告申請(qǐng)類別標(biāo)注為“粵食健廣審（視/聲/文）第XXXXXXXXXX號(hào)”、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)按照廣告申請(qǐng)類別標(biāo)注為“粵特食廣審（視/聲/文）第XXXXXXXXXX號(hào)”。 

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的注冊(cè)證書(shū)和產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告涉及產(chǎn)品名稱、配方、營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征、適用人群等內(nèi)容的，不得超出注冊(cè)證書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)范圍。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明適用人群、“不適用于非目標(biāo)人群使用”“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用”。 

保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中應(yīng)當(dāng)顯著標(biāo)明的內(nèi)容，其字體和顏色必須清晰可見(jiàn)、易于辨認(rèn)，在視頻廣告中應(yīng)當(dāng)持續(xù)顯示。 

（四）保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告不得違反《中華人民共和國(guó)廣告法》第九條、第十六條、第十七條、第十八條、第十九條規(guī)定，不得包含下列情形：

1.使用或者變相使用國(guó)家機(jī)關(guān)、國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員、軍隊(duì)單位或者軍隊(duì)人員的名義或者形象，或者利用軍隊(duì)裝備、設(shè)施等從事廣告宣傳；

2.使用科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、臨床營(yíng)養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明； 

3.違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示可以治療所有疾病、適應(yīng)所有癥狀、適應(yīng)所有人群，或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容； 

4.引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該產(chǎn)品會(huì)患某種疾病或者加重病情的內(nèi)容； 

5.含有“安全”“安全無(wú)毒副作用”“毒副作用小”；明示或者暗示成分為“天然”，因而安全性有保證等內(nèi)容；

6.含有“熱銷、搶購(gòu)、試用”“家庭必備、免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送”等誘導(dǎo)性內(nèi)容，“評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)”等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容，“無(wú)效退款、保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)”等保證性內(nèi)容，慫恿消費(fèi)者任意、過(guò)量使用藥品、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的內(nèi)容;

7.含有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項(xiàng)目、診療方法以及有關(guān)義診、醫(yī)療咨詢電話、開(kāi)設(shè)特約門診等醫(yī)療服務(wù)的內(nèi)容; 

8.法律、行政法規(guī)規(guī)定不得含有的其他內(nèi)容。 

（五）保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證明文件或者備案憑證持有人及其授權(quán)同意的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)為廣告申請(qǐng)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）。申請(qǐng)人可以委托代理人保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查申請(qǐng)。保健食品廣告審查申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)依法向生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口代理人所在地廣告審查機(jī)關(guān)提出。

（六）保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查，應(yīng)當(dāng)依法提交《廣告審查表》、與發(fā)布內(nèi)容一致的廣告樣件，以及下列合法有效的材料：

1.申請(qǐng)人的主體資格相關(guān)材料，或者合法有效的登記文件； 

2.產(chǎn)品注冊(cè)證明文件或者備案憑證、注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)，以及生產(chǎn)許可文件；

3.廣告中涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)有效證明材料。經(jīng)授權(quán)同意作為申請(qǐng)人的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)提交合法的授權(quán)文件；委托代理人進(jìn)行申請(qǐng)的，還應(yīng)當(dāng)提交委托書(shū)和代理人的主體資格相關(guān)材料。 

（七）申請(qǐng)人可以到廣告審查機(jī)關(guān)受理窗口提出申請(qǐng)，也可以通過(guò)信函、傳真、電子郵件或者電子政務(wù)平臺(tái)提交藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告申請(qǐng)。廣告審查機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在五個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予受理決定。申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)予以受理，出具《廣告審查受理通知書(shū)》。申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。

（八）申請(qǐng)人有下列情形的，不得繼續(xù)發(fā)布審查批準(zhǔn)的廣告，并應(yīng)當(dāng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)：1.主體資格證照被吊銷、撤銷、注銷的；2.產(chǎn)品注冊(cè)證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件被撤銷、注銷的；3.法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)人有前款情形的，應(yīng)當(dāng)依法注銷其藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。 

（九）廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照審查通過(guò)的內(nèi)容發(fā)布保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告，不得進(jìn)行剪輯、拼接、修改。已經(jīng)審查通過(guò)的廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)廣告審查。 

（十）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品廣告只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布。 

（十一）保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告中只宣傳產(chǎn)品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，不再對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行審查。 

（十二）本辦法涉及的文書(shū)格式范本由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。                                          

(十三）廣告審查填報(bào)須通過(guò)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理局全國(guó)一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺(tái)，按要求填寫(xiě)內(nèi)容，制作完成后導(dǎo)出，打印、加蓋申請(qǐng)人或代理人公章。視頻廣告分鏡頭腳本形式需按范本規(guī)定的格式制作，聲音、文字廣告無(wú)指定范本格式，可自行創(chuàng)意。提供與發(fā)布內(nèi)容相一致的廣告樣稿電子文件；文件大小<10M，內(nèi)容清晰可辨。

來(lái)源：廣東省市場(chǎng)監(jiān)督管理局

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特醫(yī)食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品