特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范

近日，青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》等法律、法規(guī)、規(guī)章及文件，制定出臺(tái)了《青島市特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范》?！兑?guī)范》共八章三十條，按照管理規(guī)范要求的先后順序，分別設(shè)置總則、資質(zhì)要求、一般要求、專區(qū)專柜、標(biāo)簽說(shuō)明書、產(chǎn)品宣傳、網(wǎng)絡(luò)銷售、附則等內(nèi)容?！兑?guī)范》自2022年11月21日起施行，設(shè)定期限為5年。

《規(guī)范》出臺(tái)就是突出“監(jiān)管”和“服務(wù)”兩大職能，在特殊食品經(jīng)營(yíng)和日常監(jiān)管中要嚴(yán)格遵守《規(guī)范》，同時(shí)要優(yōu)先遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、相關(guān)政策文件對(duì)特殊食品的相關(guān)規(guī)定，做好法律、法規(guī)、規(guī)章、相關(guān)文件規(guī)定與《規(guī)范》的有效銜接，落實(shí)“兩個(gè)責(zé)任”即特殊食品經(jīng)營(yíng)者主體責(zé)任、屬地監(jiān)管責(zé)任，確保經(jīng)營(yíng)、監(jiān)管有規(guī)可循，有規(guī)可依。

青島市特殊食品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范

第一章? 總則

第一條 ?為規(guī)范特殊食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)特殊食品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，保障食品安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》《網(wǎng)絡(luò)食品安全違法行為查處辦法》《食品經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》《食品經(jīng)營(yíng)許可審查通則（試行）》等規(guī)定，制定本規(guī)范。

第二條 ?青島市行政區(qū)域內(nèi)特殊食品經(jīng)營(yíng)行為，應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。

法律、法規(guī)、規(guī)章或上級(jí)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三條 ?本規(guī)范所稱的特殊食品經(jīng)營(yíng)是指依法取得食品經(jīng)營(yíng)許可證或按照僅銷售預(yù)包裝食品備案的主體，從事保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品銷售活動(dòng)。

第二章? 資質(zhì)要求

第四條 ?從事特殊食品經(jīng)營(yíng)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)特殊食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存等場(chǎng)所，保持該場(chǎng)所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場(chǎng)所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；具有與經(jīng)營(yíng)的特殊食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)備或者設(shè)施。

倉(cāng)庫(kù)應(yīng)符合特殊食品倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存需要，貯存條件有溫度、濕度要求的，應(yīng)當(dāng)具備保溫、冷藏或者冷凍等設(shè)備設(shè)施，并保持有效運(yùn)行。

第五條 ?特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照和食品經(jīng)營(yíng)許可證；屬于僅銷售預(yù)包裝食品的，應(yīng)依法備案。

第六條 ?特殊食品經(jīng)營(yíng)者的食品經(jīng)營(yíng)許可證或僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)者備案憑證應(yīng)載明特殊食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目（保健食品/特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品/嬰幼兒配方乳粉/其他嬰幼兒配方食品），且實(shí)際經(jīng)營(yíng)品種與經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目一致。

第七條 ?特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的顯著位置懸掛或者擺放營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品經(jīng)營(yíng)許可證或僅銷售預(yù)包裝食品經(jīng)營(yíng)者備案憑證。

第八條 ?特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品應(yīng)當(dāng)通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者銷售，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)銷售特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營(yíng)許可，但應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》等法律法規(guī)以及本規(guī)范。

第三章? 一般要求

第九條? 特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并落實(shí)食品安全管理制度，包括但不限于：從業(yè)人員健康管理制度和培訓(xùn)管理制度、食品安全管理員制度、食品安全自檢自查與報(bào)告制度、進(jìn)貨查驗(yàn)和查驗(yàn)記錄制度、食品貯存管理制度、食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置方案等。

第十條 ?特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備專職或兼職的食品安全管理人員，并加強(qiáng)對(duì)其培訓(xùn)和考核；食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與其崗位相適應(yīng)的食品安全法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及特殊食品專業(yè)知識(shí)，具備特殊食品安全管理能力。

第十一條? 特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立食品安全自查制度，定期對(duì)食品安全狀況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)；并建立食品安全檔案，保證食品可追溯；鼓勵(lì)食品經(jīng)營(yíng)者采用信息化手段采集、留存生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信息，建立食品安全追溯體系。

第十二條 ?特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)履行特殊食品進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，查驗(yàn)并保存供貨者許可資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證書或者備案憑證、出廠檢驗(yàn)合格證或者產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、入境貨物檢驗(yàn)檢疫證明等材料；記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月。

第十三條 ?實(shí)行統(tǒng)一配送經(jīng)營(yíng)方式的食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可以由企業(yè)總部統(tǒng)一查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格證明文件，進(jìn)行食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。

第十四條 ?特殊食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度，記錄所采購(gòu)食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月。

從事特殊食品批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立食品銷售記錄制度，記錄批發(fā)特殊食品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、銷售日期以及購(gòu)貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容，并保存相關(guān)憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后六個(gè)月。

第四章? 專區(qū)專柜

第十五條 ?銷售特殊食品應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所劃定專門的區(qū)域或柜臺(tái)、貨架擺放、銷售，不得與普通食品或者藥品混放銷售。

第十六條 ?銷售專區(qū)（專柜）顯著位置應(yīng)設(shè)立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢薄疤厥忉t(yī)學(xué)用途配方食品銷售專區(qū)（或?qū)９瘢薄皨胗變号浞饺榉垆N售專區(qū)（或?qū)９瘢薄皨胗變号浞绞称蜂N售專區(qū)（或?qū)９瘢弊謽?，提示牌為綠底白字，字體為黑體，字體大小可根據(jù)設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定。

第十七條 ?特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)在特殊食品銷售區(qū)域顯著位置標(biāo)注相關(guān)消費(fèi)提示：

（一）在保健食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯著位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費(fèi)提示信息。

（二）在嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（專柜），對(duì)距保質(zhì)期不足1個(gè)月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下架等措施。

第五章? 標(biāo)簽、說(shuō)明書

第十八條 ?特殊食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說(shuō)明書一致。銷售特殊食品，應(yīng)當(dāng)核對(duì)食品標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容是否與注冊(cè)或者備案的標(biāo)簽、說(shuō)明書一致，不一致的不得銷售。

第十九條? 保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能等。

第二十條? 保健食品標(biāo)簽
設(shè)置警示用語(yǔ)區(qū)，標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”警示用語(yǔ)，警示用語(yǔ)區(qū)位于最小銷售包裝包裝物（容器）的主要展示版面，所占面積不應(yīng)小于其所在面的20％。第六章? 產(chǎn)品宣傳
第二十一條 ?禁止利用會(huì)議、講座、健康咨詢?cè)趦?nèi)的任何方式虛假宣傳特殊食品。不得在大眾傳播媒介或者公共場(chǎng)所發(fā)布聲稱全部或部分替代母乳的嬰幼兒乳制品廣告。
第二十二條? 特殊食品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)合法，不得含有虛假內(nèi)容，不得涉及疾病預(yù)防、治療功能。
第二十三條 ?保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的廣告應(yīng)經(jīng)廣告審查部門審查批準(zhǔn)，取得廣告批準(zhǔn)文件，并與批準(zhǔn)內(nèi)容相一致。不得對(duì)0-12個(gè)月齡嬰兒食用的嬰兒乳制品進(jìn)行廣告宣傳。

第七章? 網(wǎng)絡(luò)銷售

第二十四條 ?通過(guò)第三方平臺(tái)進(jìn)行交易的特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營(yíng)活動(dòng)主頁(yè)面顯著位置公示其食品經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證。通過(guò)自建網(wǎng)站交易的特殊食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站首頁(yè)顯著位置公示營(yíng)業(yè)執(zhí)照、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證。

入網(wǎng)銷售保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉的，還應(yīng)當(dāng)依法公示產(chǎn)品注冊(cè)證書或者備案憑證，持有廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)的還應(yīng)當(dāng)公示廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)，并鏈接至市場(chǎng)監(jiān)督管理部門網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁(yè)面。

第二十五條? 銷售主頁(yè)相關(guān)信息應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品注冊(cè)證書或備案憑證、廣告審查批準(zhǔn)等信息相一致，銷售頁(yè)面刊載內(nèi)容不得涉及疾病預(yù)防、治療功能等禁止標(biāo)志內(nèi)容。

第二十六條? 保健食品經(jīng)營(yíng)者在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)等顯要位置標(biāo)注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”。網(wǎng)絡(luò)銷售特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，銷售頁(yè)面應(yīng)顯著標(biāo)示“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下使用；不適用于非目標(biāo)人群使用；本品禁止用于腸外營(yíng)養(yǎng)支持和靜脈注射”等提示用語(yǔ)。

第二十七條? 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品不得進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)交易。

第二十八條? 食品跨境電商企業(yè)在線下開設(shè)展示（體驗(yàn)）店，但實(shí)際不銷售食品的，不需要辦理《食品經(jīng)營(yíng)許可證》。但該展示（體驗(yàn)）店應(yīng)當(dāng)在其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)立提示牌，提醒消費(fèi)者現(xiàn)場(chǎng)不銷售食品。

食品跨境電商企業(yè)在線下開設(shè)展示（體驗(yàn)）店，但實(shí)際有銷售行為的，需要按照規(guī)定辦理《食品經(jīng)營(yíng)許可證》，所銷售的食品需符合食品安全法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。

第八章? 附 則

第二十九條? 本規(guī)范由青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第三十條 ?本規(guī)范自2022年11月21日起施行，有效期至2027年11月20日。

來(lái)源：青島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局