根據(jù)食品安全法規(guī)定，國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局近日聯(lián)合印發(fā)2023年第6號公告，發(fā)布85項新食品安全國家標準和3項修改單，其中包括《嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》2項特殊食品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范標準。

據(jù)國家衛(wèi)健委相關負責人介紹，標準制定修訂符合法律法規(guī)規(guī)定，充分考慮群眾健康權益，兼顧食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，參考國際相關法規(guī)和通行做法，標準制定修訂過程充分征求了社會各方意見并向世界貿(mào)易組織通報。

嬰幼兒配方食品

根據(jù)國家食品安全風險評估中心發(fā)布的配套解讀材料，新標準完善了標準的適用范圍、廠房和車間、殺菌設備、生產(chǎn)過程的食品安全控制等關鍵技術要求。標準實施過渡期為1年，將于2024年9月6日正式實施。

標準主要變化

1

標準適用范圍：為了適應行業(yè)發(fā)展和新產(chǎn)品創(chuàng)新需要，增加了液態(tài)嬰幼兒配方食品相關內(nèi)容；

2

廠房和車間：細化了不同作業(yè)區(qū)舉例，重點增加了粉狀和液態(tài)嬰幼兒食品生產(chǎn)清潔作業(yè)區(qū)動態(tài)標準控制要求；

3

設施與設備：殺菌是嬰幼兒配方食品生產(chǎn)的關鍵技術工序，增加了生產(chǎn)過程中各類殺菌設備應符合殺菌工藝的基本要求，以及液態(tài)嬰幼兒配方食品的無菌灌裝和灌裝后熱力殺菌的評估要求，特別規(guī)定了灌裝后殺菌設備的熱分布測試要求；

4

生產(chǎn)過程的食品安全控制：根據(jù)不同產(chǎn)品類型，分別規(guī)定了粉狀和液態(tài)嬰幼兒配方食品生產(chǎn)過程特殊技術要求等。

特醫(yī)食品

標準主要變化

1

廠房和車間：增加無后續(xù)殺菌（或滅菌）和有后續(xù)殺菌（或滅菌）操作區(qū)域的不同規(guī)定，規(guī)定了清潔作業(yè)區(qū)的環(huán)境及動態(tài)控制要求和準清潔作業(yè)區(qū)空氣沉降菌的要求；

2

食品原料、食品添加劑和食品相關產(chǎn)品：嬰兒和重癥病人對特定致敏物質(zhì)高度敏感，如果產(chǎn)品致敏物質(zhì)控制出現(xiàn)偏差，極易造成重大食品安全問題，因此調(diào)整并明確了對致敏物質(zhì)原料貯存的要求；

3

生產(chǎn)過程的食品安全控制：增加應遵循危害分析與關鍵控制點的有關原則，建立并有效運行嚴格的食品安全控制體系的要求。

來源：中國市場監(jiān)管報

特醫(yī)食品