各市、省直管縣（市）市場監(jiān)督管理局：

修訂后的《安徽省特殊食品經營管理辦法》已經省局局長辦公會議審議通過，現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。原省市場局制定的《安徽省特殊食品經營管理辦法（試行）》（皖市監(jiān)特食〔2022〕1號）同時廢止。

安徽省市場監(jiān)督管理局

2023年12月19日

安徽省特殊食品經營管理辦法

第一章  總則

第一條 為加強我省特殊食品經營環(huán)節(jié)監(jiān)管，規(guī)范特殊食品經營行為，根據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《安徽省食品安全條例》《食品生產經營監(jiān)督檢查管理辦法》《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《食品經營許可和備案管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，特制定本辦法。

第二條  本省行政區(qū)域內特殊食品經營及其監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條  本辦法所稱特殊食品經營者是指從事保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品等特殊食品經營活動的市場主體。

第四條  特殊食品經營者應當加強食品安全管理，建立健全食品安全管理制度，采取有效的質量控制措施，保證食品安全。

第五條  特殊食品經營企業(yè)應依法配備與企業(yè)規(guī)模、食品類別、風險等級、管理水平、安全狀況等相適應的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員，并加強對其培訓和考核；食品安全管理人員應當掌握食品安全法律、法規(guī)、標準及特殊食品專業(yè)知識，具備特殊食品安全管理能力。

第六條  特殊食品經營企業(yè)應當建立基于食品安全風險防控的動態(tài)管理機制，結合企業(yè)實際，落實自查要求，制定食品安全風險管控清單，建立健全日管控、周排查、月調度工作制度和機制。

第七條  特殊食品經營者應當依法依規(guī)經營，保證特殊食品安全，誠信自律，對社會和公眾負責，接受社會監(jiān)督，承擔社會責任，禁止虛假宣傳和欺騙誤導行為。市場監(jiān)督管理部門應當強化監(jiān)管，倡導特殊食品經營者誠信經營，營造安全放心的消費環(huán)境。

第二章  經營資質

第八條  特殊食品經營者應當取得營業(yè)執(zhí)照和食品經營許可證；屬于僅銷售預包裝食品的，應依法向所在地縣級市場監(jiān)督管理部門備案。

第九條  特殊食品經營者應在經營場所的顯著位置懸掛、擺放營業(yè)執(zhí)照、紙質食品經營許可證或僅銷售預包裝食品經營者備案信息采集表，或者展示其電子證書。

第十條  網絡銷售特殊食品的應當在網站首頁顯著位置公示營業(yè)執(zhí)照、食品經營許可證或僅銷售預包裝食品備案表、產品注冊證書或者備案憑證等信息，持有廣告審查批準文號的還應當公示廣告審查批準文號。

第十一條  特定全營養(yǎng)配方食品不得進行網絡交易。醫(yī)療機構和藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的，不需取得食品經營許可，但應當遵守《食品安全法》等法律法規(guī)以及本辦法關于特殊食品經營的有關規(guī)定。向醫(yī)療機構、藥品零售企業(yè)銷售特定全營養(yǎng)配方食品的經營企業(yè)，應當取得食品經營許可或者進行備案。

第三章  經營行為

第十二條  特殊食品經營者應履行特殊食品進貨查驗義務，查驗并保存供貨者許可資質、產品注冊證書或者備案憑證、出廠檢驗合格證或者產品檢驗報告、進口產品檢驗檢疫證明或入境貨物檢驗檢疫證明等材料；注冊或者備案憑證應與實際商品相符，且在有效期內。

第十三條  實行統(tǒng)一配送經營方式的特殊食品經營企業(yè)，可由企業(yè)總部統(tǒng)一進貨查驗并記錄。但銷售門店應保存總部配送清單，并以適當形式留存經總部統(tǒng)一查驗的供貨者資質證明及產品合格證明文件等資料。

第十四條  特殊食品經營企業(yè)應建立進貨查驗記錄制度，記錄所采購食品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、進貨日期以及供貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月。從事特殊食品批發(fā)業(yè)務的經營企業(yè)應建立食品銷售記錄制度，記錄批發(fā)特殊食品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期或者生產批號、保質期、銷售日期以及購貨者名稱、地址、聯系方式等內容，并保存相關憑證。記錄和憑證保存期限不得少于產品保質期滿后六個月。

第十五條  銷售特殊食品，應當設立專柜或者專區(qū)并在顯著位置標示，不得與普通食品或者藥品混放銷售。銷售專區(qū)專柜顯著位置應設立提示牌，注明“保健食品銷售專區(qū)（或專柜）”“特殊醫(yī)學用途配方食品銷售專區(qū)（或專柜）”“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或專柜）”字樣，提示牌為綠底白字，字體為黑體。

第十六條  特殊食品經營者應在特殊食品銷售區(qū)域顯著位置標注相關消費提示：

（一）在保健食品經營場所顯著位置標注“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等消費提示信息。 

（二）在嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（專柜），對距保質期不足1個月的嬰幼兒配方乳粉采取醒目提示或提前下架等措施。

第十七條  網絡銷售保健食品的，應在頁面顯著位置標明“本品不能代替藥物”。網絡銷售特殊醫(yī)學用途配方食品，應在銷售頁面顯著標示“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用；不適用于非目標人群使用；本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”等提示用語。

第十八條  特殊食品經營者應規(guī)范設立特殊食品銷售專區(qū)專柜提示牌和標注消費提示：

（一）單個貨柜、貨架銷售的在上方顯著位置設立特殊食品銷售專區(qū)或專柜提示牌；多個貨柜、貨架組成銷售集中區(qū)域的，在區(qū)域上方顯著位置懸掛或擺放特殊食品銷售專區(qū)或專柜提示牌。

（二）食雜店等小微經營者銷售特殊食品數量較少的，可在貨柜、貨架中設置專門區(qū)域擺放，在價格標簽處用插簽標示，應與其他區(qū)域有明顯界限易于消費者分辨。

（三）促銷區(qū)、收銀臺等臨時銷售特殊食品的區(qū)域應根據實際情況在顯著位置設立提示牌。

（四）提示牌可按照安徽省特殊食品銷售專區(qū)專柜提示牌、消費及選購提示參考樣式制作，提示牌和字體的大小可根據設立專區(qū)或專柜的空間大小而定。

（五）在三類特殊食品銷售區(qū)域對應位置分別張貼特殊食品選購提示。

第四章  標簽、說明書和廣告

第十九條  銷售的特殊食品標簽、說明書應當與注冊或備案的內容相一致，不得含有虛假內容，不得涉及疾病預防、治療功能。

保健食品的標簽、說明書載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量，不得涉及疾病預防、治療功能等，并聲明“本品不能替代藥物”。保健食品標簽設置警示用語區(qū)，標注“保健食品不是藥物，不能替代藥物治療疾病”警示用語。

特殊醫(yī)學用途配方食品的標簽應當在主要展示版面標注產品名稱、注冊號、適用人群以及“請在醫(yī)生或者臨床營養(yǎng)師指導下使用”。標簽、說明書應當對產品的配方特點或者營養(yǎng)學特征進行描述，并按照食品安全國家標準的規(guī)定標示“不適用于非目標人群使用”“本品禁止用于腸外營養(yǎng)支持和靜脈注射”。

進口特殊食品應該有中文標簽且必須印制在最小銷售包裝上，不得加貼。

第二十條  發(fā)布保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品的廣告應經廣告審查部門審查批準，取得廣告批準文件，并與批準內容相一致。

特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布。不得對0-12個月齡嬰兒食用的嬰兒配方乳制品進行廣告宣傳。

第二十一條  禁止利用包括會議、講座、健康咨詢在內的任何方式對特殊食品進行虛假宣傳。不得宣傳聲稱嬰兒配方食品全部或者部分替代母乳。

網絡銷售特殊食品的，銷售主頁相關信息應當與產品注冊證書或備案憑證、廣告審查批準等信息相一致，銷售頁面刊載內容不得涉及疾病預防、治療功能等禁止標志內容。

第五章  監(jiān)督管理

第二十二條  市場監(jiān)督管理部門應當遵循“雙隨機、一公開”工作原則，按照食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標準的要求，結合特殊食品經營者風險分級情況，對其實施日常監(jiān)督檢查、重點檢查和飛行檢查。

第二十三條  特殊食品經營者應當積極配合市場監(jiān)督管理部門開展檢查工作，按照市場監(jiān)督管理部門的要求，開放經營場所，回答相關詢問，提供相關合同、票據、賬簿以及前次檢查結果和整改情況等其他有關資料，協(xié)助經營現場檢查和抽樣檢驗，并為檢查人員提供必要的工作條件。

第二十四條  市場監(jiān)督管理部門應當完善特殊食品經營信用監(jiān)管制度，根據食品安全風險分級情況，結合信用風險分類結果合理確定監(jiān)管措施、抽查比例和頻次等。

第二十五條  省級市場監(jiān)督管理部門負責制定特殊食品專區(qū)專柜誠信經營標準，逐步推進安徽省特殊食品經營主體信用承諾制度。設區(qū)的市級（以下簡稱市級）、縣級市場監(jiān)督管理部門應鼓勵轄區(qū)內特殊食品經營者通過自我對照、自我評價、自我承諾方式參與特殊食品專區(qū)專柜誠信經營活動，提升特殊食品經營及專區(qū)專柜管理水平，充分發(fā)揮經營主體自律作用。

第二十六條  省級市場監(jiān)督管理部門負責完善特殊食品智慧監(jiān)管平臺建設，統(tǒng)籌特殊食品經營者基本信息、追溯信息、監(jiān)管信息和信用信息，積極推進特殊食品專區(qū)專柜誠信經營公示平臺建設，逐步實現自主承諾網上辦理、統(tǒng)一公示。

第二十七條  縣級市場監(jiān)督管理部門應在全面推行“智慧化+信用化+網格化”監(jiān)管工作的基礎上，優(yōu)化設置監(jiān)管網格，建立健全網格化監(jiān)管工作制度，按照屬地負責、風險管理、程序合法、公正公開的原則開展監(jiān)督檢查。

第二十八條  市級、縣級市場監(jiān)督管理部門對參與特殊食品專區(qū)專柜誠信經營活動的經營者采取以下激勵措施：

（一）市級市場監(jiān)督管理部門在門戶網站公布自我承諾誠信經營者名單；

（二）準許經營者在經營場所使用自我承諾誠信經營活動相關標志、海報等宣傳資料；

（三）在滿足風險分級和日常監(jiān)管要求基礎上，相應減少檢查頻次；

（四）在“食安安徽”品牌認證評價等相關工作中，同等條件下予以優(yōu)先；

（五）可根據當地實際情況制定其他激勵措施。

第二十九條  市級、縣級市場監(jiān)督管理部門對參與特殊食品專區(qū)專柜誠信經營活動的經營者，定期開展針對承諾事項的監(jiān)督檢查。對違反承諾、未能遵守誠信經營要求的經營者，移出門戶網站公示名單，不得使用自我承諾誠信經營活動相關標志、海報等宣傳資料；對違反法律法規(guī)關于特殊食品專區(qū)專柜銷售等要求的，應依法查處。

第三十條  市場監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)管、執(zhí)法檢查等工作中積極開展以特殊食品專區(qū)專柜管理、規(guī)范誠信經營等為主題的食品安全法律法規(guī)、政策宣傳活動。

第六章  附則

第三十一條  本辦法由安徽省市場監(jiān)督管理局負責解釋。法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標準另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十二條  本辦法自2024年1月1日起施行。

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