為支持海南全面深化改革開放，推動海南自由貿(mào)易港政策落地，6月28日，第十四屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十次會議決定：授權(quán)國務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時調(diào)整適用《中華人民共和國食品安全法》有關(guān)規(guī)定，期限為五年。該決定自2024年10月1日起施行。

根據(jù)規(guī)定，已在境外合法上市的特殊醫(yī)學用途配方食品和保健食品，將可在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)進口使用。

根據(jù)規(guī)定，海南省人民政府應(yīng)當按照權(quán)責一致的原則，領(lǐng)導(dǎo)、組織和協(xié)調(diào)相關(guān)保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品安全的監(jiān)督管理工作，明確審批的具體范圍、條件和程序，健全事中事后監(jiān)督管理制度和應(yīng)急處置機制，承擔相關(guān)監(jiān)督管理職責，加強監(jiān)督管理能力建設(shè)，有效防控風險，確保食品安全，切實維護人民群眾身體健康和生命安全。

2013年2月28日，經(jīng)黨中央同意，國務(wù)院批準設(shè)立海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)。2018年，國務(wù)院賦予海南省人民政府對海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)臨床急需進口醫(yī)療器械和藥品的審批權(quán)。

近年來，為推進進口使用特醫(yī)食品和保健食品相關(guān)工作，國家市場監(jiān)督管理總局等國家有關(guān)部委多次到海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)考察調(diào)研，并給予指導(dǎo)與支持，推動特醫(yī)食品、保健食品政策不斷完善直至正式落地樂城。今年2月，市場監(jiān)管總局發(fā)布2024年特殊食品安全監(jiān)管工作要點，提出指導(dǎo)海南博鰲樂城先行區(qū)特殊食品注冊先行先試政策實施。

全國人大常委會法工委行政法室主任梁鷹近日在媒體就作出授權(quán)決定的背景、意義、主要內(nèi)容以及如何理解暫時調(diào)整適用食品安全法有關(guān)規(guī)定等作出解讀。他表示：“為進一步支持海南全面深化改革開放，推動海南自由貿(mào)易港政策落地，十四屆全國人大常委會第十次會議作出決定。該決定授權(quán)國務(wù)院在海南自由貿(mào)易港暫時調(diào)整適用食品安全法有關(guān)規(guī)定，允許海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機構(gòu)，對已在境外合法上市的適量保健食品和臨床急需的已在境外合法上市的少量罕見病類特殊醫(yī)學用途配方食品、少量特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學用途配方食品，經(jīng)海南省人民政府審批，可以臨時進口，并在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用?！?

食品安全法第七十六條第一款、第八十條第一款規(guī)定，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊；特殊醫(yī)學用途配方食品應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊。

對于該如何理解暫時調(diào)整適用食品安全法有關(guān)規(guī)定，梁鷹指出，首先，明確相關(guān)保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品進口審批的性質(zhì)為“臨時進口”審批，不同于食品安全法規(guī)定的“注冊”。其次，明確審批主體為海南省人民政府。

此外，明確臨時進口食品的范圍為已在境外合法上市的適量保健食品，臨床急需的已在境外合法上市的少量罕見病類特殊醫(yī)學用途配方食品、少量特定全營養(yǎng)特殊醫(yī)學用途配方食品。明確臨時進口的主體為海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機構(gòu)，并明確臨時進口的食品在該醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。

據(jù)目前了解，海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)公立醫(yī)院——上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院海南醫(yī)院已籌建臨床營養(yǎng)科，未來，該院將持續(xù)用好樂城先行區(qū)系列特許政策，引進更多特許藥械和特醫(yī)食品搭配治療，為患者提供更優(yōu)治療方案。