國家市場監(jiān)督管理總局技術創(chuàng)新中心（特殊食品）聚焦政府關心、產(chǎn)業(yè)關注的難點熱點問題，組織召開2024年度全國特殊醫(yī)學用途配方食品安全與營養(yǎng)創(chuàng)新研討會。讓我們聽聽特醫(yī)食品主管部門領導和食品審評中心專家怎么說？

國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心特殊醫(yī)學用途配方食品審評部王星副主任指出，《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》新規(guī)定的頒布，進一步細化了特醫(yī)食品優(yōu)先審評審批過程中申請注冊、受理公示、審評核查、終止程序、行政審批等內容，旨在鼓勵研發(fā)創(chuàng)新，滿足臨床使用需求。今年5月，《特殊醫(yī)學用途配方食品臨床試驗質量管理規(guī)范》的發(fā)布，為特醫(yī)食品的臨床試驗設計與執(zhí)行提供了詳細的指導原則。今年7月，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學用途電解質配方食品注冊指南》、《特殊醫(yī)學用途碳水化合物組件食品注冊指南》和《特殊醫(yī)學用途蛋白質組件食品注冊指南》，充分落實了企業(yè)食品安全主體責任，保障特醫(yī)食品安全與營養(yǎng)。

國家食品安全風險評估中心李湖中研究員介紹了我國特醫(yī)食品標準的現(xiàn)狀與修訂進展。《特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品通則》（GB 25596-2010）和《特殊醫(yī)學用途配方食品通則》（GB 29922-2013）正在修訂中，前者即將發(fā)布，后者已公開征求意見。新增了“部分營養(yǎng)調整型全營養(yǎng)配方食品”和“非全營養(yǎng)配方食品”的種類，如“特定疾病非全營養(yǎng)配方”和“膳食纖維組件”。技術要求上，明確了能量計算方法，增加了可選擇性成分及其含量要求，并對部分營養(yǎng)素含量進行了調整。這些措施旨在更好地滿足不同人群的特殊營養(yǎng)需求，確保產(chǎn)品的安全性和有效性。新發(fā)布的《特殊醫(yī)學用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》（GB 29923-2023）進一步規(guī)范了生產(chǎn)過程。

會上，國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品安全監(jiān)管司嬰配注冊處李曉瑜處長對《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》進行了詳細講解，并圍繞注冊審批、標準優(yōu)化、技術研發(fā)、平臺搭建等方面與企業(yè)代表展開了面對面的互動交流。李處長表示支持構建技術支撐“綜合體”推動產(chǎn)學研融合，鼓勵持續(xù)強化科普宣傳與探索創(chuàng)新，現(xiàn)場反響熱烈。

黨的二十大報告提出“推進健康中國建設，把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置”。下一步，國家市場監(jiān)督管理總局技術創(chuàng)新中心（特殊食品）將緊緊圍繞特醫(yī)食品的安全與營養(yǎng)，搭建平臺、整合資源，提升一站式服務能力，促進成果轉化和產(chǎn)業(yè)孵化，持續(xù)助力特醫(yī)食品企業(yè)科學開展配方創(chuàng)新研發(fā)工作，更好保障特醫(yī)食品質量安全，強化科普宣傳，為滿足人民群眾營養(yǎng)健康的美好生活需要提供更有力的支撐。

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