本文利用政策內(nèi)容分析，梳理了發(fā)達(dá)國(guó)家在特醫(yī)食品標(biāo)簽管理方面的做法，圍繞標(biāo)簽一般信息、適用疾病人群、營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)簽、服用信息提醒等維度進(jìn)行政策歸納，發(fā)現(xiàn)發(fā)達(dá)國(guó)家在標(biāo)簽管理方面要求較為細(xì)致且嚴(yán)格，與國(guó)內(nèi)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽相關(guān)規(guī)定進(jìn)行比較，主要差異表現(xiàn)在：發(fā)達(dá)國(guó)家往往要求生產(chǎn)商在其標(biāo)簽中明確提示產(chǎn)品的適用疾病人群；同時(shí)產(chǎn)品也會(huì)附帶營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽，以對(duì)成分、含量、比例、參考攝入量等信息進(jìn)行標(biāo)識(shí)；標(biāo)簽需要提供服用提示信息以指導(dǎo)消費(fèi)者合理使用。

上述發(fā)現(xiàn)提示，我國(guó)特醫(yī)食品標(biāo)簽管理需積極借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家管理經(jīng)驗(yàn)，下一階段需要著重完善的內(nèi)容包括：完善特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽領(lǐng)域的法律法規(guī)，引導(dǎo)行業(yè)企業(yè)規(guī)范、科學(xué)標(biāo)識(shí)營(yíng)養(yǎng)健康信息；分類(lèi)制定不同疾病人群的營(yíng)養(yǎng)參考攝入標(biāo)準(zhǔn)，提高標(biāo)簽管理的科學(xué)性；加強(qiáng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽管理與全產(chǎn)業(yè)鏈監(jiān)管、公眾營(yíng)養(yǎng)宣教等工作的銜接。

特醫(yī)食品標(biāo)簽是向消費(fèi)者傳遞產(chǎn)品信息的載體，是指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員、營(yíng)養(yǎng)師進(jìn)行科學(xué)膳食結(jié)構(gòu)的干預(yù)和幫助特定營(yíng)養(yǎng)需求人群感知產(chǎn)品成分最直觀的途徑。在我國(guó)，《中華人民共和國(guó)食品安全法》（2018）第八十條要求對(duì)特醫(yī)食品實(shí)行注冊(cè)制；在此基礎(chǔ)上，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求（試行）》（2017修訂版）又進(jìn)一步要求相關(guān)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)需要“提供產(chǎn)品能量和營(yíng)養(yǎng)成分特征、適用人群、各組分（食品添加劑除外）含量”等信息，且要求“進(jìn)口特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品提供中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)”。

這表明我國(guó)特醫(yī)食品注冊(cè)制對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽有強(qiáng)制性要求，并且將特醫(yī)食品的標(biāo)簽本身作為產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入的重要技術(shù)指征。隨著我國(guó)特醫(yī)食品種類(lèi)增多、適用人群日益廣泛，強(qiáng)化特醫(yī)食品標(biāo)簽相關(guān)的制度建設(shè)、細(xì)化特醫(yī)食品標(biāo)簽的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，必將是推動(dòng)特醫(yī)食品行業(yè)健康發(fā)展的客觀要求，也會(huì)對(duì)維護(hù)消費(fèi)者知情權(quán)、引導(dǎo)特醫(yī)食品等健康相關(guān)產(chǎn)品的擴(kuò)大使用產(chǎn)生促進(jìn)作用。

目前，GB 7718—2011《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》、GB 13432—2013《預(yù)包裝特殊膳食用食品標(biāo)簽》等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均已對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽的內(nèi)容和形式進(jìn)行規(guī)定，如要求產(chǎn)品標(biāo)簽中應(yīng)標(biāo)識(shí)名稱(chēng)、配料、用法用量、保質(zhì)期、儲(chǔ)存條件等信息；對(duì)部分核心營(yíng)養(yǎng)素設(shè)置營(yíng)養(yǎng)素參考值；規(guī)定了營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的推薦形式等。

但上述要求相較于發(fā)達(dá)國(guó)家，在部分細(xì)節(jié)方面尚有一定的不明確性，如未設(shè)置適用于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售的特醫(yī)食品專(zhuān)有標(biāo)志；強(qiáng)制標(biāo)識(shí)的能量和營(yíng)養(yǎng)素種類(lèi)少（我國(guó)僅為6 種）；未對(duì)碳水化合物類(lèi)營(yíng)養(yǎng)素的種類(lèi)細(xì)分（如未細(xì)分成總碳水化合物和可利用碳水化合物）；針對(duì)內(nèi)、外包裝無(wú)雙列標(biāo)簽要求；未針對(duì)中小型包裝、兒童用產(chǎn)品包裝提出扁平標(biāo)識(shí)要求等問(wèn)題。上述問(wèn)題的存在，表明我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)還處在初級(jí)發(fā)展階段，在產(chǎn)品準(zhǔn)入政策的完備性、標(biāo)簽技術(shù)準(zhǔn)備的科學(xué)性和產(chǎn)業(yè)銜接的適宜性等方面存在不足。

因此，我國(guó)應(yīng)該積極借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家在特醫(yī)食品標(biāo)簽管理的經(jīng)驗(yàn)，逐步完善具有可操作性的特醫(yī)食品標(biāo)簽管理細(xì)則、推動(dòng)國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品標(biāo)簽技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的銜接，引導(dǎo)產(chǎn)學(xué)研各環(huán)節(jié)加大對(duì)標(biāo)簽本身及各營(yíng)養(yǎng)素配比、特定營(yíng)養(yǎng)素檢測(cè)技術(shù)、營(yíng)養(yǎng)素與特定疾病支持關(guān)系等問(wèn)題的探究，從而最終構(gòu)建起適用人群明確、功能定位清晰、配套行業(yè)使用指南豐富的特醫(yī)食品標(biāo)簽管理體系。

1加大對(duì)特醫(yī)食品標(biāo)簽管理的原因

1.1 公眾對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)識(shí)存在誤區(qū)

在發(fā)達(dá)國(guó)家，特醫(yī)食品的銷(xiāo)售渠道主要是以家庭、社區(qū)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)為主，以醫(yī)療機(jī)構(gòu)為輔；而在我國(guó)則相反，以臨床營(yíng)養(yǎng)為主，且以嬰幼兒特醫(yī)食品為主，這使得老年人群、特殊疾病人群在日常膳食中較少接觸到特醫(yī)食品。在此背景下如果不做好特醫(yī)食品標(biāo)簽管理工作，易引發(fā)特醫(yī)食品市場(chǎng)的流通混亂。

如少數(shù)保健品企業(yè)通過(guò)產(chǎn)品包裝、電視廣告等途徑夸大保健產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)支持功能，誤導(dǎo)公眾將特醫(yī)食品簡(jiǎn)單等同于保健品；標(biāo)簽內(nèi)容采用“預(yù)防疾病”、“改善記憶”、“增強(qiáng)免疫”等主觀功能表述，而淡化營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽在關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)素類(lèi)別和含量的指示功能；未明確注明特醫(yī)食品配方設(shè)計(jì)類(lèi)型和適用疾病類(lèi)型，影響特定疾病人群對(duì)適宜產(chǎn)品的正確選擇和合理使用；標(biāo)簽聲明的營(yíng)養(yǎng)學(xué)特征表述不夠精準(zhǔn)、充分，容易造成超出范圍使用或過(guò)量使用的現(xiàn)象。

此外，部分醫(yī)務(wù)人員對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)識(shí)也不夠充分，如不明確特醫(yī)食品“特殊膳食用食品”的功能定位，無(wú)法確定其與正常膳食之間是互補(bǔ)還是替代關(guān)系；服用劑量和時(shí)限有一定主觀性，其營(yíng)養(yǎng)治療與膳食管理功效難以量化等。

上述問(wèn)題的存在表明：我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)尚處于初級(jí)發(fā)展階段，此時(shí)應(yīng)該將特醫(yī)食品標(biāo)簽管理作為規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售行為的切入點(diǎn)，以此來(lái)扭轉(zhuǎn)公眾對(duì)特醫(yī)食品功能認(rèn)識(shí)誤區(qū)，繼而擴(kuò)大特醫(yī)食品消費(fèi)人群、持續(xù)促進(jìn)特醫(yī)食品銷(xiāo)售額的增長(zhǎng)。

1.2 特醫(yī)食品種類(lèi)繁多、成分復(fù)雜

特醫(yī)食品在臨床營(yíng)養(yǎng)使用過(guò)程中，為了方便營(yíng)養(yǎng)攝入、減輕消化負(fù)擔(dān)，在相應(yīng)的產(chǎn)品種類(lèi)和成分構(gòu)成方面會(huì)與一般食品存在顯著差異。例如從物理性狀來(lái)看，特醫(yī)食品以液體、粉劑為主；從包裝形式來(lái)看，特醫(yī)食品有盒裝、袋裝、瓶裝、易拉罐等形式，以便于社區(qū)和家庭患者使用；從使用原料來(lái)看，特醫(yī)食品中基于特定疾病狀況下膳食管理和營(yíng)養(yǎng)支持的需要，會(huì)以維生素、礦物質(zhì)、氨基酸、多肽、短肽蛋白等為主，或使用藥食同源的成分；從營(yíng)養(yǎng)素構(gòu)成比例來(lái)看，特醫(yī)食品企業(yè)會(huì)基于適用疾病對(duì)象、攝入途徑的不同，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)人為升高、降低或刪除部分營(yíng)養(yǎng)素（如針對(duì)牛奶過(guò)敏兒童，會(huì)減少蛋白質(zhì)含量）。

此外，部分兒童使用的特醫(yī)產(chǎn)品還會(huì)根據(jù)患者對(duì)產(chǎn)品口感、色澤的感官需要，額外添加一定量的甜菜紅、胡蘿卜素、阿拉伯膠、低能量甜味劑等食品添加劑。

上述現(xiàn)象表明，特醫(yī)食品企業(yè)為滿(mǎn)足不同疾病人群營(yíng)養(yǎng)全面性和攝入便利性需求，需要開(kāi)發(fā)多種包裝和營(yíng)養(yǎng)類(lèi)型。因此，特醫(yī)食品標(biāo)簽中需要詳實(shí)地標(biāo)注產(chǎn)品物理、化學(xué)方面的特性，以指導(dǎo)消費(fèi)者準(zhǔn)確選擇適宜的產(chǎn)品。

1.3 特醫(yī)食品具有功能特異性

從積極方面來(lái)看，特醫(yī)食品最主要的功能是營(yíng)養(yǎng)支持作用，發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)特醫(yī)食品的一個(gè)基本功能定位就是要具有完全性或補(bǔ)充性的營(yíng)養(yǎng)支持、干預(yù)功能。

如對(duì)于糖尿病人群而言，特醫(yī)食品可以配合其正常飲食服用；對(duì)于腫瘤人群，特醫(yī)食品可以抑制癌細(xì)胞增殖；對(duì)于長(zhǎng)期臥床和具有吞咽困難、消化道炎癥的疾病人群而言，特醫(yī)食品可以在一定時(shí)期內(nèi)替代正常飲食，成為患者特定生理時(shí)期唯一的營(yíng)養(yǎng)來(lái)源。

其次是營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑的功用，例如在兒童特醫(yī)食品中，往往含有紫雛菊成分以提高抵抗力。但國(guó)外也有研究表明，長(zhǎng)期服用特醫(yī)食品也會(huì)產(chǎn)生一定的副作用，如苯丙酮尿癥兒童長(zhǎng)期服用低蛋白成分的營(yíng)養(yǎng)粉，會(huì)造成VA、VD的缺失；長(zhǎng)期食用低能量成分的甜味劑，也會(huì)造成兒童體質(zhì)量上升的風(fēng)險(xiǎn)等。

上述現(xiàn)象意味著特醫(yī)食品在實(shí)際使用過(guò)程中，也會(huì)像藥品使用一樣對(duì)特定目標(biāo)人群產(chǎn)生正向或負(fù)向的健康影響。因此特醫(yī)食品在標(biāo)簽信息中，需要精確地表述特醫(yī)食品與正常膳食之間替代性或互補(bǔ)性的關(guān)系，并對(duì)攝入后可能的不良反應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示，以科學(xué)指導(dǎo)臨床營(yíng)養(yǎng)工作的開(kāi)展。

2.發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)特醫(yī)食品標(biāo)簽管理的經(jīng)驗(yàn)做法

2.1 特醫(yī)食品標(biāo)簽應(yīng)符合一般食品標(biāo)簽管理的要求發(fā)達(dá)國(guó)家在一般食品標(biāo)簽管理領(lǐng)域的法律體系較為完備，這成為特醫(yī)食品標(biāo)簽管理的制度基礎(chǔ)。為此，特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)在設(shè)計(jì)產(chǎn)品標(biāo)簽時(shí)，首先需要考慮的是要遵守一般食品標(biāo)簽管理的要求，以科學(xué)、規(guī)范地展示特醫(yī)食品的商品特性。具體要求如下。

一是規(guī)定了產(chǎn)品標(biāo)簽需要標(biāo)注的基本內(nèi)容。發(fā)達(dá)國(guó)家普遍重視產(chǎn)品標(biāo)簽的管理，且隨著頒布法規(guī)的增多，對(duì)標(biāo)簽形式和內(nèi)容方面的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越嚴(yán)格。以美國(guó)為例，該國(guó)先后頒布了多部食品、保健品相關(guān)的法規(guī)，其中與產(chǎn)品標(biāo)簽相關(guān)的行業(yè)法規(guī)就有《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》、《合理包裝和標(biāo)簽法》、《營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽和教育法》、《膳食補(bǔ)充劑和教育法》等。

上述通用型法規(guī)構(gòu)成了一般食品標(biāo)簽管理的制度框架，在此框架下美國(guó)特醫(yī)食品企業(yè)會(huì)遵循上述制度要求，在產(chǎn)品標(biāo)簽中主動(dòng)標(biāo)識(shí)以下基本信息：產(chǎn)品特性標(biāo)識(shí)（如聯(lián)邦政府規(guī)定的名稱(chēng)或食品通用名稱(chēng)或適當(dāng)描述性術(shù)語(yǔ)、產(chǎn)品形態(tài)、特征性配料百分比及膳食補(bǔ)充劑等）、產(chǎn)品凈含量、產(chǎn)品生產(chǎn)商/包裝商/供應(yīng)商、營(yíng)養(yǎng)成分表、儲(chǔ)藏方式、

保質(zhì)期等。

在此基礎(chǔ)上，為了體現(xiàn)特醫(yī)食品與一般食品標(biāo)簽管理的相關(guān)性，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（Food andDrug Administration，F(xiàn)DA）于2016年頒布第二版《行業(yè)指南：關(guān)于特醫(yī)食品的常見(jiàn)問(wèn)題》，進(jìn)一步明確指出“特醫(yī)食品標(biāo)簽中應(yīng)遵守一般食品標(biāo)簽管理的要求（豁免條款除外）”。

上述要求也進(jìn)一步體現(xiàn)出發(fā)達(dá)國(guó)家往往將一般食品標(biāo)簽的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為本國(guó)特醫(yī)食品標(biāo)簽的最低技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并且要求所有特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)都要達(dá)到該技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

二是建立了專(zhuān)有性的特醫(yī)食品標(biāo)識(shí)規(guī)定。在共性標(biāo)簽管理要求基礎(chǔ)上，發(fā)達(dá)國(guó)家還專(zhuān)門(mén)針對(duì)特醫(yī)食品有特異性的管理要求，其中最直接、最明顯的做法就是在標(biāo)簽中設(shè)置“特醫(yī)食品”標(biāo)志。例如美國(guó)FDA基于特醫(yī)食品主要用于滿(mǎn)足特定疾病狀況下的特殊營(yíng)養(yǎng)需求的功能特性，要求在本國(guó)特醫(yī)產(chǎn)品標(biāo)簽顯著位置標(biāo)注“MedicalFood”的字樣，以突出該產(chǎn)品區(qū)別于其他食品的本質(zhì)特性。

該字樣在美國(guó)的標(biāo)簽法規(guī)被視為“Statement ofIdentity”，其形式上屬于對(duì)相近產(chǎn)品身份信息的同一性描述；其功能則是屬于將特醫(yī)食品與一般食品、藥品進(jìn)行區(qū)分的外包裝關(guān)鍵性標(biāo)志。通常情況下該字樣要在標(biāo)簽的正中位置，并且以加粗、較大字體顯示。

與此同時(shí)，監(jiān)管者為了防止生產(chǎn)企業(yè)借助公眾對(duì)“特醫(yī)食品”模糊認(rèn)識(shí)的誤區(qū)，將其功效進(jìn)行夸大、異化使用，也對(duì)標(biāo)記“Medical Food”的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容進(jìn)行了限制性規(guī)定，例如規(guī)定特醫(yī)食品標(biāo)簽中不能聲稱(chēng)具有預(yù)防和治療效果、不能比較維生素及礦物質(zhì)含量、不能暗示原料產(chǎn)地來(lái)源等，以規(guī)避可能的消費(fèi)誤導(dǎo)作用。

三是需要具有強(qiáng)制性聲明的要求。為了保障消費(fèi)者知情權(quán)，并提高使用過(guò)程的安全性和適宜性，發(fā)達(dá)國(guó)家要求特醫(yī)食品標(biāo)簽建立強(qiáng)制性聲明，這也體現(xiàn)出發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)特醫(yī)食品的管理標(biāo)準(zhǔn)要求高于一般食品的管理標(biāo)準(zhǔn)。例如澳大利亞和新西蘭要求特醫(yī)食品標(biāo)簽必須強(qiáng)制性聲明的信息包括：是否適合作為唯一營(yíng)養(yǎng)素來(lái)源的聲稱(chēng)、是否適宜經(jīng)腸道使用的聲稱(chēng)、經(jīng)過(guò)改良的營(yíng)養(yǎng)素聲稱(chēng)、每種改良營(yíng)養(yǎng)素是否從特醫(yī)食品中增加/減少/消除的聲稱(chēng)等。

在此基礎(chǔ)上，為了保證強(qiáng)制性聲明中術(shù)語(yǔ)表述的精確性，監(jiān)管者還細(xì)化了很多技術(shù)性規(guī)定，例如針對(duì)乳糖不耐受嬰幼兒開(kāi)發(fā)的特醫(yī)食品，必須在標(biāo)簽中技術(shù)聲明是“不含乳糖”或“低乳糖”。

而不同技術(shù)聲明的劃分依據(jù)，需要進(jìn)行精確、統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)劃分，如當(dāng)無(wú)法檢測(cè)乳糖成分時(shí)，可以聲稱(chēng)“不含乳糖”；當(dāng)乳糖含量低于0.3 g/100 g食物時(shí)，可以聲稱(chēng)“低乳糖”。四是允許存在豁免條款的情形。標(biāo)簽的直接功用就是起到信息披露的作用，但在特定情況下也允許使用一定的豁免條件。就特醫(yī)食品領(lǐng)域，主要豁免情形一類(lèi)適用于產(chǎn)品成分含量或功能的不顯著性。

如特醫(yī)食品屬于經(jīng)過(guò)“特殊配方或加工”的食品，即在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)添加一些加工助劑（如二氧化硫、亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉等），但這些成分在終產(chǎn)品中的含量可能難以檢測(cè)，或不產(chǎn)生任何功能特性，因此可以在產(chǎn)品標(biāo)簽中不標(biāo)識(shí)上述成分信息；二類(lèi)是適用于國(guó)際貿(mào)易，如特醫(yī)食品出口企業(yè)需按照進(jìn)口國(guó)要求重新印制標(biāo)簽，這一過(guò)程中涉及到產(chǎn)品消費(fèi)單位的轉(zhuǎn)化（如盎司、磅與毫升、克之間的轉(zhuǎn)化）、合并包裝重新稱(chēng)質(zhì)量等問(wèn)題，因此允許特醫(yī)食品出口企業(yè)通過(guò)留存標(biāo)簽副本的方式，以應(yīng)對(duì)本國(guó)或進(jìn)口國(guó)可能的標(biāo)簽審查。

2.2 特醫(yī)食品適用范圍應(yīng)與特定的疾病類(lèi)型相關(guān)聯(lián)

特醫(yī)食品必須與某些疾病或病征對(duì)營(yíng)養(yǎng)的特殊需求相關(guān)聯(lián)，這是特醫(yī)食品區(qū)別于一般食品、保健品的首要特征，這需要在產(chǎn)品標(biāo)簽中予以明確體現(xiàn)。為了體現(xiàn)上述功能特征方面的差異性，發(fā)達(dá)國(guó)家在特醫(yī)食品標(biāo)簽管理過(guò)程中采取的主要措施如下。一是限定特醫(yī)食品的疾病適用情況。美國(guó)《孤兒藥法案》中對(duì)“特醫(yī)食品”的法律界定，即強(qiáng)調(diào)特醫(yī)食品適用于“滿(mǎn)足特定疾病或狀態(tài)下的營(yíng)養(yǎng)需求”，且認(rèn)為其是“特定疾病或狀況下飲食管理的主要組成部分”。

為了體現(xiàn)特醫(yī)食品與疾病的高度關(guān)聯(lián)性，特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品標(biāo)簽和宣傳過(guò)程中采取的措施包括：如大部分特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)（Metagenics、Alwey等）都會(huì)在其官方網(wǎng)站中將特醫(yī)食品作為單獨(dú)一類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行展示；在食品內(nèi)包裝商品名稱(chēng)的正下方用較大字體突出本產(chǎn)品的適用人群或癥狀（如血脂異常、血管內(nèi)皮損傷、少肌癥、慢性疼痛等），以凸顯特醫(yī)食品與“疾病”的密切相關(guān)性，這與保健品常見(jiàn)的功能表述（如抗氧化、增強(qiáng)骨骼肌力）存在顯著差異。

除此之外，其他突出特醫(yī)食品與疾病相關(guān)的標(biāo)簽措施包括：在產(chǎn)品包裝盒內(nèi)單獨(dú)放置“產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)”，介紹特醫(yī)食品的適應(yīng)癥、藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥等信息；部分產(chǎn)品說(shuō)明中會(huì)備注外部鏈接地址（如臨床實(shí)驗(yàn)資料），主要介紹產(chǎn)品中所含主要營(yíng)養(yǎng)素的相關(guān)研究支持性數(shù)據(jù)，以此來(lái)佐證服用特醫(yī)食品、改善營(yíng)養(yǎng)狀況與臨床治療結(jié)局的高度關(guān)聯(lián)性，從而凸顯特醫(yī)食品對(duì)特定臨床疾病的營(yíng)養(yǎng)支持功用。二是嚴(yán)格限定在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

特醫(yī)食品在實(shí)際使用過(guò)程中與保健品、一般食品有很大區(qū)別，例如在食物形態(tài)方面，特醫(yī)食品往往是粉末、液體的攝入形式，而不是片劑、膠囊劑；從營(yíng)養(yǎng)成分的角度，特醫(yī)食品所能提供的營(yíng)養(yǎng)往往是全方面的，甚至對(duì)于部分需要胃管喂食的人群而言，特醫(yī)食品幾乎是唯一的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)來(lái)源[26]。

為了達(dá)到特醫(yī)食品在使用上的特殊要求，發(fā)達(dá)國(guó)家均要求特醫(yī)食品標(biāo)簽上標(biāo)注“在醫(yī)生監(jiān)督下服用”的字樣。

該標(biāo)簽管理要求一方面是基于專(zhuān)業(yè)性的考慮，如歐洲臨床營(yíng)養(yǎng)與代謝學(xué)會(huì)建議，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)先使用微型營(yíng)養(yǎng)評(píng)估量表（mini-nutritional assessment，MNA）、主觀整體營(yíng)養(yǎng)狀況評(píng)量表（subjective global assessment，SGA）、營(yíng)養(yǎng)不良通用篩查工具（malnutrition universalscreening tools，MUST）、營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)篩查（nutrition riskscreening，NRS）2002等營(yíng)養(yǎng)相關(guān)的量表進(jìn)行評(píng)估，以明確患者所面臨的營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)，繼而采取針對(duì)性的膳食干預(yù)措施以提高后續(xù)營(yíng)養(yǎng)干預(yù)的科學(xué)性。

另一方面也有安全性考慮，如歐洲食品安全局會(huì)不定期更新在其官網(wǎng)公布營(yíng)養(yǎng)素、食品添加劑等物質(zhì)的安全攝入劑量再評(píng)估報(bào)告，以動(dòng)態(tài)更新不同營(yíng)養(yǎng)素的推薦攝入量，從而指導(dǎo)醫(yī)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員依據(jù)患者的病情、吞咽能力、營(yíng)養(yǎng)需求等因素科學(xué)確定個(gè)性化的的營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入。

2.3 特醫(yī)食品必須標(biāo)注營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)簽

基于特醫(yī)食品成分復(fù)雜的特征，發(fā)達(dá)國(guó)家在標(biāo)簽管理環(huán)節(jié)的應(yīng)對(duì)措施就是要建立“營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽”制度，即產(chǎn)品內(nèi)/外包裝物、內(nèi)置說(shuō)明書(shū)上，明確標(biāo)示特醫(yī)食品中所含的營(yíng)養(yǎng)成分名稱(chēng)、來(lái)源、數(shù)量等，以突出顯示某些營(yíng)養(yǎng)素含量的顯著性。相應(yīng)的發(fā)達(dá)國(guó)家在營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的管理上可總結(jié)為以下3 種情形。

一是強(qiáng)制營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽信息。特醫(yī)食品區(qū)別于普通食品的特征就在于能夠?qū)μ囟I(yíng)養(yǎng)需求人群提供營(yíng)養(yǎng)支持，因此如何突出特醫(yī)食品的“營(yíng)養(yǎng)性”是發(fā)達(dá)國(guó)家在標(biāo)簽管理中考慮的首要因素。目前，發(fā)達(dá)國(guó)家最常見(jiàn)的措施是建立強(qiáng)制性的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽制度，如美國(guó)出臺(tái)的《營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽與教育法案》要求對(duì)“公眾健康有重大影響”的營(yíng)養(yǎng)成分進(jìn)行強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)。

對(duì)于特醫(yī)食品而言，強(qiáng)制性標(biāo)注的營(yíng)養(yǎng)素包括總熱量、來(lái)自脂肪的熱量、脂肪、飽和脂肪、反式脂肪酸、膽固醇、鈉、總碳水化合物等15 項(xiàng)，明顯多于我國(guó)《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》規(guī)定的強(qiáng)制性標(biāo)識(shí)內(nèi)容（總熱量、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物和鈉）。

在此基礎(chǔ)上，部分發(fā)達(dá)國(guó)家還對(duì)強(qiáng)制性營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的細(xì)節(jié)進(jìn)行規(guī)定：一方面是營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的內(nèi)容方面，如澳大利亞和新西蘭允許在標(biāo)簽中使用L-丙氨酸、L-精氨酸、L-天冬氨酸、甘氨酸等特定物質(zhì)形式代替“氨基酸”的表述；允許使用硫酸亞鐵、硫酸亞鐵（穩(wěn)定）、L-吡啶甲酸鐵、檸檬酸鐵、葡萄糖酸鐵等特定的物質(zhì)形式來(lái)替代“鐵”的表述，從而更加精確地表述產(chǎn)品特定營(yíng)養(yǎng)成分信息及含量；

另一方面是營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽的形式方面。如歐盟、日本等要求必須以“/100 mL”或“/100 g”作為營(yíng)養(yǎng)標(biāo)識(shí)單位；美國(guó)2016年更新了標(biāo)準(zhǔn)食品標(biāo)簽?zāi)０錍hanges to the Nutrition Facts Label，新規(guī)要求對(duì)總熱量、蛋白質(zhì)、脂肪等關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)素名稱(chēng)字母進(jìn)行加粗、放大，從而以更醒目的方式指導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)行合理的食品選擇。

二是推薦營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽信息。推薦營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽也是發(fā)達(dá)國(guó)家立法和行政部門(mén)鼓勵(lì)使用的技術(shù)措施，這對(duì)于促進(jìn)生產(chǎn)商改進(jìn)生產(chǎn)配方、提高消費(fèi)者選擇的科學(xué)性也具有重要意義。具體的推薦營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽信息可包括：如標(biāo)簽內(nèi)容方面，可以標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的滲透壓、單與多不飽和脂肪、可溶與不可溶膳食纖維、VK等；使用建議方面，部分產(chǎn)品還會(huì)依據(jù)老年人、成年人和嬰幼兒進(jìn)行適用人群劃分，并分類(lèi)設(shè)置差異性的補(bǔ)充日參考攝入量（recommendeddaily intake，RDI）、人群參考攝入量（populationreference intake，PRI）、每日參考值等信息。

三是非強(qiáng)制標(biāo)簽信息。如美國(guó)允許特醫(yī)食品標(biāo)簽中使用一些分子式、插圖等形式對(duì)產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)成分、服用方式等進(jìn)行描述；同時(shí)允許生產(chǎn)商在特醫(yī)食品標(biāo)簽中，對(duì)關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)成分信息進(jìn)行雙標(biāo)簽顯示（如同時(shí)用英文/拉丁文的形式顯示營(yíng)養(yǎng)素名稱(chēng)），以滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)少數(shù)裔人群的消費(fèi)習(xí)慣；澳大利亞和新西蘭建議在特醫(yī)食品標(biāo)簽中，增加“推薦XX～XX年齡人群使用”，以提高產(chǎn)品適用人群的針對(duì)性；還要求標(biāo)注免費(fèi)聯(lián)系電話(huà)，以回應(yīng)消費(fèi)者對(duì)轉(zhuǎn)基因成分、產(chǎn)品輻射、宗教信仰（如清真食品）等方面的疑問(wèn)。

2.4 針對(duì)消費(fèi)者提供安全服用信息提示

安全信息是指消費(fèi)者在服用含有特定成分的產(chǎn)品時(shí)，可能會(huì)發(fā)生的或?qū)δ稠?xiàng)治療措施產(chǎn)生影響的情況下，提供必要的信息提示。在發(fā)達(dá)國(guó)家，安全服用信息提示屬于一種強(qiáng)制性的標(biāo)簽信息，這有利于規(guī)避特醫(yī)食品可能帶來(lái)的攝入風(fēng)險(xiǎn)。依據(jù)提示信息的內(nèi)容可將其劃分為以下3 種情形。

一是對(duì)可能含有的藥用或有害成分進(jìn)行提醒。在特醫(yī)食品實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，生產(chǎn)商會(huì)基于調(diào)節(jié)功能狀態(tài)的需要添加一部分生物活性成分，常見(jiàn)的生物活性成分類(lèi)型如多酚類(lèi)、類(lèi)胡蘿卜素類(lèi)、植物固醇類(lèi)等，而這些生物活性成分也會(huì)在一部分藥物中使用。因此部分發(fā)達(dá)國(guó)家（如美國(guó)）要求在特醫(yī)食品標(biāo)簽中對(duì)含有的醫(yī)用成分進(jìn)行標(biāo)識(shí)，但允許生產(chǎn)商不需要依據(jù)“美國(guó)藥品編碼”對(duì)其中醫(yī)用成分進(jìn)行標(biāo)碼標(biāo)識(shí)。

此外，部分兒童特醫(yī)食品的原料或添加劑中，也有可能混有一定的氫化油脂、谷蛋白等成分，其在體內(nèi)轉(zhuǎn)化后形成的反式脂肪酸會(huì)對(duì)0～6 個(gè)月的兒童產(chǎn)生潛在的健康損害，因此可能的有害成分也需要在特醫(yī)食品標(biāo)簽中進(jìn)行標(biāo)注。

二是可能發(fā)生服用過(guò)量的風(fēng)險(xiǎn)。特醫(yī)食品的“人工加工性”使得部分營(yíng)養(yǎng)成分含量明顯高于一般食品，為了規(guī)避可能的過(guò)量服用，澳新標(biāo)準(zhǔn)局制定了分類(lèi)管理標(biāo)準(zhǔn)，如針對(duì)麥芽糖醇、甘露醇、木糖醇等物質(zhì)含量超過(guò)10 g/100 g就要進(jìn)行過(guò)量提醒；針對(duì)山梨糖醇、聚葡萄糖等超過(guò)25 g/100 g就要進(jìn)行過(guò)量提醒。

此外營(yíng)養(yǎng)成分是否“過(guò)量”的標(biāo)準(zhǔn)還與特定的疾病或生理狀況相關(guān)聯(lián)，如部分維生素（VA、VD）、礦物質(zhì)（鐵）的存在會(huì)對(duì)正在進(jìn)行或即將要進(jìn)行的外科手術(shù)治療效果產(chǎn)生影響；全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)食品中往往會(huì)含有一定量聚葡萄糖成分，但過(guò)量服用該成分又會(huì)加重腹瀉，因此需要在產(chǎn)品標(biāo)簽中進(jìn)行信息警示。此外，美國(guó)FDA往往通過(guò)“警告信”的方式提示部分疾病人群或特殊生理狀態(tài)下（如減肥）不需要服用特醫(yī)食品，從而細(xì)化特醫(yī)食品的適用人群、防止非目標(biāo)人群濫用特醫(yī)食品的風(fēng)險(xiǎn)。三是對(duì)可能的致敏物質(zhì)進(jìn)行提示。

類(lèi)似于藥品和一般食品，特醫(yī)食品生產(chǎn)和加工過(guò)程中也會(huì)含有一定量的致敏物質(zhì)，因此美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家均要求當(dāng)產(chǎn)品中含有魚(yú)肉、堅(jiān)果、牛奶等過(guò)敏原信息時(shí)，必須在標(biāo)簽中進(jìn)行成分提示；澳大利亞和新西蘭要求當(dāng)含有蜂花粉、咖啡因、蜂膠、麩質(zhì)等致敏成分時(shí)需要進(jìn)行標(biāo)簽提示。

3.對(duì)我國(guó)的啟示

發(fā)達(dá)國(guó)家在特醫(yī)食品標(biāo)簽管理領(lǐng)域具有法律完備性、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)精確性等優(yōu)勢(shì)，這值得我國(guó)積極借鑒。隨著公眾對(duì)特醫(yī)食品認(rèn)可度的提升以及特醫(yī)食品消費(fèi)需求的逐步擴(kuò)大，我國(guó)亟需在標(biāo)簽立法、監(jiān)管等環(huán)節(jié)進(jìn)行完善，以促進(jìn)特醫(yī)食品行業(yè)健康、快速發(fā)展。

3.1 我國(guó)應(yīng)細(xì)化對(duì)特醫(yī)食品標(biāo)簽的行業(yè)規(guī)范

一方面在標(biāo)簽形式上，我國(guó)應(yīng)積極借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家做法，做好特醫(yī)食品標(biāo)簽格式的示例工作，如在推薦攝入量方面，可考慮使用“營(yíng)養(yǎng)素參考值百分比”替代RDI、PRI等傳統(tǒng)營(yíng)養(yǎng)學(xué)指標(biāo)，以規(guī)避由于年齡、疾病類(lèi)型和營(yíng)養(yǎng)狀況等因素對(duì)營(yíng)養(yǎng)攝入絕對(duì)量的影響；在美觀設(shè)計(jì)方面，可采用五色營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽突出顯示關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)素信息，并指示每日最高/最低攝入量（如美國(guó)）；在實(shí)際食用量方面，可考慮采用雙列標(biāo)簽的形式，標(biāo)示產(chǎn)品合計(jì)（大包裝）、最小包裝單位（小包裝）的營(yíng)養(yǎng)素信息，以指導(dǎo)消費(fèi)者合理選擇適宜包裝單位的產(chǎn)品，并防止特定營(yíng)養(yǎng)素服用過(guò)量的風(fēng)險(xiǎn)。

必要情況下，也可鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)大型特醫(yī)食品企業(yè)建立行業(yè)聯(lián)盟，逐步統(tǒng)一聯(lián)盟內(nèi)成員的標(biāo)簽格式，重點(diǎn)解決特醫(yī)食品標(biāo)簽營(yíng)養(yǎng)成分漏項(xiàng)、排版不一致、標(biāo)識(shí)單位不統(tǒng)一等方面的問(wèn)題，從而加快推進(jìn)特醫(yī)食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化體系的確立。

另一方面在標(biāo)簽內(nèi)容上，我國(guó)應(yīng)重點(diǎn)完善特醫(yī)食品的“營(yíng)養(yǎng)成分標(biāo)簽”制度。目前《預(yù)包裝食品營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽通則》已明確“營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽”應(yīng)包含營(yíng)養(yǎng)成分表、營(yíng)養(yǎng)聲稱(chēng)和營(yíng)養(yǎng)成分功能聲稱(chēng)3 個(gè)部分，并且對(duì)每一類(lèi)別的標(biāo)識(shí)內(nèi)容、語(yǔ)言表述方式等進(jìn)行了細(xì)致的規(guī)定。

在此基礎(chǔ)上，下一階段在標(biāo)簽內(nèi)容方面的工作重點(diǎn)就是要充分利用現(xiàn)有的標(biāo)簽空間，進(jìn)一步明確和細(xì)化強(qiáng)制性標(biāo)注的成分和亞類(lèi)范疇，以利于向使用者傳遞最科學(xué)、最具有公共衛(wèi)生意義的營(yíng)養(yǎng)信息。如借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，在營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽中用“總糖量（total sugar）”替代“糖（sugar）”，以凸顯含糖成分對(duì)健康的直接和間接營(yíng)養(yǎng)作用；用“不飽和脂肪含量”或“反式脂肪酸”代替“脂肪含量”，以突出特定脂肪類(lèi)型對(duì)健康的影響作用。

3.2 特醫(yī)食品標(biāo)簽的制定需要跨部門(mén)循證決策的支持

特醫(yī)食品的標(biāo)簽問(wèn)題絕不僅僅是一項(xiàng)行政準(zhǔn)入或商業(yè)宣傳問(wèn)題，由于涉及到適用人群、疾病分期、有無(wú)并發(fā)癥、有無(wú)營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)等，因此具有很強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)性和科學(xué)性。且特醫(yī)食品主要針對(duì)臨床疾病人群，其疾病特征和營(yíng)養(yǎng)需求本身就具有很大的差異性和不確定性，這更加重了特醫(yī)食品標(biāo)簽信息的技術(shù)難度。

為此，我國(guó)下一階段在特醫(yī)食品標(biāo)簽管理過(guò)程中，在技術(shù)保障層面尚需要做好臨床營(yíng)養(yǎng)循證決策支持工作，具體可包括以下工作內(nèi)容。一是需要在標(biāo)簽中及時(shí)更新?tīng)I(yíng)養(yǎng)素?cái)z入的推薦標(biāo)準(zhǔn)。發(fā)達(dá)國(guó)家在營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽中，往往需要標(biāo)明關(guān)鍵營(yíng)養(yǎng)素的推薦攝入量信息。但上述推薦攝入量信息并不是固定的，特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)也根據(jù)特定疾病的臨床指南、本國(guó)居民膳食指南等信息進(jìn)行不定期調(diào)整。

例如可借鑒澳新食品標(biāo)準(zhǔn)局的做法，當(dāng)特醫(yī)食品作為患者唯一的營(yíng)養(yǎng)來(lái)源時(shí)，分別針對(duì)礦物質(zhì)、維生素、電解質(zhì)三大類(lèi)物質(zhì)制定詳細(xì)的最高、最低日攝入量標(biāo)準(zhǔn)；且標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)重點(diǎn)兼顧老年人、0～10歲兒童的營(yíng)養(yǎng)需求，對(duì)特定營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的推薦攝入量進(jìn)行必要的備注說(shuō)明。盡管上述推薦標(biāo)準(zhǔn)不具有法律約束力，但可指導(dǎo)特醫(yī)食品生產(chǎn)商根據(jù)疾病類(lèi)型、吞咽功能情況、意識(shí)狀態(tài)、營(yíng)養(yǎng)狀況等因素，開(kāi)發(fā)不同質(zhì)地、稠度、包裝規(guī)格的特醫(yī)產(chǎn)品。二是需要強(qiáng)制標(biāo)注的營(yíng)養(yǎng)成分信息需要經(jīng)過(guò)科學(xué)的界定。

目前發(fā)達(dá)國(guó)家在標(biāo)簽管理實(shí)踐中也面臨一定的瓶頸，主要表現(xiàn)為過(guò)于繁瑣、多樣的技術(shù)性要求會(huì)加重企業(yè)負(fù)擔(dān)、增加監(jiān)管成本、阻礙產(chǎn)品創(chuàng)新。因此我國(guó)短期內(nèi)要扶持特醫(yī)食品企業(yè)發(fā)展、豐富特醫(yī)食品種類(lèi)，可參考的措施是只需要對(duì)特醫(yī)食品中關(guān)鍵的營(yíng)養(yǎng)信息進(jìn)行技術(shù)性界定。

例如發(fā)達(dá)國(guó)家普遍要求在營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽中強(qiáng)制標(biāo)注脂肪的含量，而脂肪是由多種類(lèi)型的脂肪酸構(gòu)成，不同類(lèi)型脂肪酸在碳?xì)滏湕l長(zhǎng)短和飽和性方面存在較大差異，這必然導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)對(duì)標(biāo)注的脂肪含量信息具有主觀隨意性。為此可參考美國(guó)公共健康與社會(huì)福利部、FDA、食品安全與應(yīng)用營(yíng)養(yǎng)中心（Center for Food Safetyand Applied Nutrition，CFSAN）的做法，三部門(mén)通過(guò)聯(lián)合發(fā)布行業(yè)指南的方式，將營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽中總脂肪定義為“產(chǎn)品中所有單獨(dú)脂肪酸含量＋甘油三酯的含量”。

上述行業(yè)指導(dǎo)措施的出臺(tái)，既利于特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)確、簡(jiǎn)便地測(cè)定產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)成分的含量，也利于規(guī)避不必要的檢測(cè)范疇的技術(shù)性爭(zhēng)議。

3.3 加強(qiáng)特醫(yī)食品標(biāo)簽管理與產(chǎn)業(yè)監(jiān)管、公眾營(yíng)養(yǎng)宣教等環(huán)節(jié)的銜接

從更長(zhǎng)遠(yuǎn)角度看，特醫(yī)食品標(biāo)簽的功用絕不應(yīng)僅滿(mǎn)足于產(chǎn)品注冊(cè)審批制度本身的需要，而是要從推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)和提升公眾營(yíng)養(yǎng)健康素養(yǎng)的角度來(lái)漸進(jìn)、有序地完善相關(guān)的配套措施。具體可采取的措施如下。

一是細(xì)化特醫(yī)食品標(biāo)簽與相關(guān)產(chǎn)業(yè)監(jiān)管制度銜接。在產(chǎn)品研發(fā)環(huán)節(jié)，相關(guān)廠家應(yīng)借鑒藥物安全性和有效性評(píng)價(jià)的做法，繼續(xù)深入探究特醫(yī)食品與藥品、特醫(yī)食品與普通膳食之間在特殊疾病/生理狀態(tài)時(shí)期同時(shí)使用時(shí)，可能存在的協(xié)同或拮抗反應(yīng)，并將相應(yīng)的劑量-效應(yīng)反應(yīng)關(guān)系在產(chǎn)品標(biāo)簽中進(jìn)行預(yù)警提示。

在產(chǎn)品市場(chǎng)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，應(yīng)要求相關(guān)申報(bào)企業(yè)提供詳實(shí)、真實(shí)的生產(chǎn)工藝資料、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、營(yíng)養(yǎng)成分表、特定營(yíng)養(yǎng)素檢測(cè)方法、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿等資料，以供信息備案及后續(xù)的專(zhuān)家評(píng)審；在現(xiàn)場(chǎng)核查和樣品抽樣檢驗(yàn)環(huán)節(jié)，應(yīng)組織營(yíng)養(yǎng)學(xué)、藥學(xué)、公共衛(wèi)生、質(zhì)量監(jiān)督、臨床醫(yī)學(xué)、農(nóng)學(xué)等領(lǐng)域?qū)＜?，?duì)企業(yè)提供的申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)性評(píng)審，以全面評(píng)價(jià)產(chǎn)品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適宜性；同時(shí)還應(yīng)委托第三方機(jī)構(gòu)對(duì)樣品的主要營(yíng)養(yǎng)成分、次要營(yíng)養(yǎng)成分、輔料等進(jìn)行檢測(cè)，從而更加精確地量化標(biāo)簽中不同營(yíng)養(yǎng)成分的含量或比例；在產(chǎn)品進(jìn)口貿(mào)易方面，應(yīng)要求進(jìn)口企業(yè)額外提供電子產(chǎn)品標(biāo)簽，以供信息比對(duì)和產(chǎn)品備案。

二是圍繞特醫(yī)食品標(biāo)簽開(kāi)展公眾營(yíng)養(yǎng)宣教。在完善特醫(yī)食品標(biāo)簽技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，還需要配套建立起標(biāo)簽評(píng)價(jià)制度，以此來(lái)推動(dòng)標(biāo)簽信息指示作用與公眾營(yíng)養(yǎng)科普教育的融合。

如借鑒英國(guó)經(jīng)驗(yàn)探索依據(jù)營(yíng)養(yǎng)成分價(jià)值，通過(guò)“紅綠燈”二色劃分為限制獲得營(yíng)養(yǎng)素（如脂類(lèi)、鹽、糖）和需充分獲得營(yíng)養(yǎng)素；圍繞營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽中的核心營(yíng)養(yǎng)素（蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物和鈉），大力宣傳其與常見(jiàn)慢性非傳染性疾病的關(guān)系；針對(duì)未在營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽中標(biāo)識(shí)的其中重要營(yíng)養(yǎng)素（如鐵、葉酸、VD等），對(duì)需要長(zhǎng)期服用單一特醫(yī)食品人群而言還應(yīng)做好輔助膳食提醒，以規(guī)避信息不對(duì)稱(chēng)造成的營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入不均衡；此外也可在產(chǎn)品標(biāo)簽或外包裝設(shè)置掃碼標(biāo)簽，通過(guò)鏈接外部圖形、動(dòng)畫(huà)、聲音等形式向消費(fèi)者/專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員來(lái)傳遞更多的產(chǎn)品營(yíng)養(yǎng)特征、使用注意事項(xiàng)等輔助信息。

4.結(jié) 語(yǔ)

發(fā)達(dá)國(guó)家在特醫(yī)食品標(biāo)簽管理方面的規(guī)定較為細(xì)致、科學(xué)，其直接作用體現(xiàn)在通過(guò)對(duì)標(biāo)簽形式的規(guī)范化引導(dǎo)和標(biāo)簽內(nèi)容的精準(zhǔn)化表達(dá)，驅(qū)動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)提供成分明確、食用安全、營(yíng)養(yǎng)充分的產(chǎn)品，以滿(mǎn)足特定人群對(duì)單一或復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素?cái)z入的需要。從更深層次角度看，加強(qiáng)對(duì)特醫(yī)食品標(biāo)簽的管理，是推動(dòng)特醫(yī)食品產(chǎn)品類(lèi)別細(xì)分、原料配方科學(xué)、生產(chǎn)工藝穩(wěn)定和質(zhì)量控制有效的重要政策工具。

隨著我國(guó)通過(guò)注冊(cè)審批的特醫(yī)食品種類(lèi)不斷增多，適時(shí)借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)驗(yàn)，細(xì)化我國(guó)特醫(yī)食品標(biāo)簽技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，完善配套監(jiān)管體系，將利于引導(dǎo)行業(yè)優(yōu)勢(shì)企業(yè)關(guān)注市場(chǎng)需求、精準(zhǔn)研發(fā)產(chǎn)品、規(guī)范生產(chǎn)銷(xiāo)售、適度商業(yè)推廣，從而持續(xù)推動(dòng)特醫(yī)食品行業(yè)健康發(fā)展。

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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，特醫(yī)食品