特醫(yī)食品雖然藍(lán)海一片，但進(jìn)入醫(yī)院的最后一公里卻仍走不通，特醫(yī)食品還有很多檻要邁過去。

目前特醫(yī)食品按照法規(guī)規(guī)定，普通全營(yíng)養(yǎng)可以在醫(yī)院、線上買到；疾病特醫(yī)性的配方現(xiàn)在只能通過醫(yī)院和藥店，其中藥房有自己進(jìn)藥、出藥的順暢通路，但整個(gè)特醫(yī)品類進(jìn)入到醫(yī)院診療路徑還在探索，因?yàn)獒t(yī)院沒有這一品類的收費(fèi)碼而無法收費(fèi)，患者只能再去藥店購(gòu)買。

近日，在健康科學(xué)營(yíng)養(yǎng)行業(yè)論壇上，雀巢健康科學(xué)大中華區(qū)總裁顧欣鑫在接受21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者采訪時(shí)表示，特醫(yī)食品雖然藍(lán)海一片，但進(jìn)入醫(yī)院的最后一公里卻仍走不通。

特醫(yī)食品即特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為滿足進(jìn)食受限，消化道吸收障礙，代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的一類配方食品。

在2015年之前，中國(guó)市場(chǎng)的特醫(yī)食品被當(dāng)作腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑，是當(dāng)藥品來使用的，至2015年新的《食品安全法》頒布后，才將特醫(yī)食品歸到特殊食品的范疇。

對(duì)此，北京世紀(jì)壇醫(yī)院胃腸外科主任、臨床營(yíng)養(yǎng)科主任、國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任石漢平建議，要讓特醫(yī)食品在疾病的治療預(yù)防和康復(fù)過程中發(fā)揮更大的作用，首先要提高對(duì)營(yíng)養(yǎng)的認(rèn)識(shí)，進(jìn)行科普宣教，讓更多患者和醫(yī)務(wù)人員了解特醫(yī)食品的臨床療效，在提高治療效果、改善生活質(zhì)量和節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用方面的價(jià)值，學(xué)會(huì)可以推廣特醫(yī)食品的學(xué)術(shù)價(jià)值，政府管理部門對(duì)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)進(jìn)行更多的政策傾斜等。

市場(chǎng)巨大 

全球首例特醫(yī)食品誕生于1957年，用于苯丙酮尿癥的膳食治療，當(dāng)時(shí)是經(jīng)美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)作為“孤兒藥”上市。之后隨著一系列相關(guān)規(guī)定出臺(tái)，美國(guó)的醫(yī)用食品逐步走上正軌，開始進(jìn)入了高速發(fā)展階段。

從2016年到2021年，中國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模逐步擴(kuò)大，且增速遠(yuǎn)高于全球特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模增速，年平均增速超過30%。

此外，我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模占據(jù)全球特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模的份額在進(jìn)一步增大。

2016年，這一占比僅為3.9%；2020年，占比已經(jīng)攀升至9.5%。2020年，全球特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模為814.8億元。國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模為77.2億元。

當(dāng)前，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布通過注冊(cè)的特醫(yī)食品有80余款，雀巢、雅培兩家外資企業(yè)獨(dú)占第一梯隊(duì)，旗下分別擁有11款、8款特醫(yī)食品，而國(guó)內(nèi)首家在納斯達(dá)克上市的母嬰營(yíng)養(yǎng)食品生產(chǎn)企業(yè)圣元集團(tuán)以5款產(chǎn)品獲批數(shù)位列第三。

后續(xù)也有諸多企業(yè)取得進(jìn)展，如華森制藥（002907.SZ）4月25日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司自研的2款特醫(yī)食品，目前處于小試階段，相關(guān)配方已經(jīng)以營(yíng)養(yǎng)食品的身份，在市場(chǎng)上進(jìn)行銷售。實(shí)際上，這些特醫(yī)配方都不是簡(jiǎn)單的配方，都需要做到精準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)。

顧欣鑫向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者介紹稱，特醫(yī)的全營(yíng)養(yǎng)配方至少要28-30種維生素、礦物質(zhì)、蛋白質(zhì)、脂肪、碳水化合物等，比例還要符合《中國(guó)居民膳食指南》的要求。

普通的老年人吃普通全營(yíng)養(yǎng)特醫(yī)配方就可以，但如果有糖尿病，就要選低生糖指數(shù)的，有腎病的還要調(diào)整蛋白質(zhì)的量和構(gòu)成。還有癌癥患者，事實(shí)上，尤其是很多晚期癌癥患者，會(huì)出現(xiàn)很多營(yíng)養(yǎng)問題。” 顧欣鑫指出。

有文獻(xiàn)介紹，2019年我國(guó)年住院人次2.6億，手術(shù)量6900萬臺(tái)，其中40%-50%住院患者營(yíng)養(yǎng)不良。同時(shí)，我國(guó)腫瘤患者約450萬，腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)不良高達(dá)80%; 

此外，2019年我國(guó)60歲及以上老齡人口2.54億，65歲及以上老齡人口1.76億，約29%老年人營(yíng)養(yǎng)不良，且65歲以上老年人營(yíng)養(yǎng)不良風(fēng)險(xiǎn)高于65歲以下人群40%以上。

石漢平稱，中國(guó)每年在冠心病、結(jié)直腸癌、乳腺癌、麻疹、頭頸部腫瘤等15種疾病的基礎(chǔ)上，因營(yíng)養(yǎng)不良導(dǎo)致直接死亡的患者有40萬人。

另有研究表明，腫瘤患者在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加上營(yíng)養(yǎng)治療，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低30%?！芭c昂貴的抗腫瘤療法相比，營(yíng)養(yǎng)治療不僅可以顯著改善患者的生存期和生活質(zhì)量，而且治療費(fèi)用較低，但目前在中國(guó)的普及度有限。

據(jù)《中國(guó)常見惡性腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)狀況調(diào)查》顯示，中國(guó)惡性腫瘤住院患者營(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)生率高達(dá)80%，中重度營(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)生率高達(dá)58%。

其中，26.1%的患者重度營(yíng)養(yǎng)不良，僅有19.6%的患者無營(yíng)養(yǎng)不良。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)鏡科主任王貴齊也指出，治療營(yíng)養(yǎng)不良，需要手段、需要武器，就像外科醫(yī)生需要手術(shù)刀做手術(shù)一樣。

治療營(yíng)養(yǎng)不良的有效武器就是特醫(yī)食品，并且呼吁，每個(gè)人用好特醫(yī)食品，保障自身健康。

另外，過敏性疾病作為世界衛(wèi)生組織列出的21世紀(jì)重點(diǎn)防護(hù)疾病之一，近年來在中國(guó)嬰幼兒間的發(fā)病率也呈現(xiàn)上升趨勢(shì)。

根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心婦幼保健中心在全國(guó)33個(gè)城市開展的現(xiàn)況調(diào)查顯示，中國(guó)0~2歲的孩子家長(zhǎng)報(bào)告寶寶曾發(fā)生或正在發(fā)生過敏性疾病的比例高達(dá)40.9%，嬰幼兒牛奶蛋白過敏發(fā)病率為0.83%-3.5%。

牛奶蛋白過敏臨床表現(xiàn)多樣，嚴(yán)重者會(huì)出現(xiàn)拒食、腹瀉、嘔吐或反流而導(dǎo)致生長(zhǎng)發(fā)育障礙等。

上述與會(huì)專家們?cè)谟懻摰綃胗變哼^敏防治的現(xiàn)狀與前景時(shí)便表示：“由于家長(zhǎng)對(duì)兒童過敏有著錯(cuò)誤的認(rèn)知，導(dǎo)致兒童在輔食、牛奶等補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)方面產(chǎn)生過敏情況。

但近年來，家長(zhǎng)防敏意識(shí)有所提高，開始從單純的規(guī)避過敏源的方式轉(zhuǎn)向?qū)で筇蒯t(yī)產(chǎn)品的幫助，保證嬰幼在成長(zhǎng)發(fā)育過程中營(yíng)養(yǎng)的全面和多樣性。

此外，兒科領(lǐng)域?qū)τ谶^敏問題防治從未停下探索的腳步，HMO的添加便為嬰幼兒過敏防治打開了新思路”。

進(jìn)院難、認(rèn)知待加強(qiáng) 

隨著《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》正式實(shí)施，特醫(yī)食品擺脫在藥品與食品之間徘徊的尷尬境地，獲得正式身份。

根據(jù)不同臨床需求和適用人群，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》（GB 29922-2013）將特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品分為三類，即全營(yíng)養(yǎng)配方食品、特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品和非全營(yíng)養(yǎng)配方食品。 

不過，在顧欣鑫看來，解決身份的問題，是特醫(yī)食品邁出的一大步，但還有諸多問題有待解決。與此同時(shí)，顧欣鑫也向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示，進(jìn)院難，是特醫(yī)食品最后一公里需要解決的又一大難題。 

據(jù)介紹，普通全營(yíng)養(yǎng)可以在醫(yī)院、線上買到；疾病特醫(yī)性的配方現(xiàn)在只能通過醫(yī)院和藥店，藥房的通路很順暢，但醫(yī)院只允許藥品進(jìn)入。

在采購(gòu)執(zhí)行醫(yī)院收費(fèi)的過程中，由于在醫(yī)院的體系里沒有特醫(yī)相關(guān)的收費(fèi)類目和收費(fèi)條碼，醫(yī)院沒有辦法收費(fèi)。值得注意的是，除了上述問題，目前市場(chǎng)上對(duì)特醫(yī)食品的認(rèn)知仍待加強(qiáng)。

一位業(yè)內(nèi)人士指出，目前市場(chǎng)充斥著一些宣傳各種功能的保健品，也對(duì)正規(guī)的特醫(yī)食品形成了較大的沖擊，因?yàn)樘蒯t(yī)食品的宣傳需要嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)部門的規(guī)定，不能提及相關(guān)功能、功效等?！疤蒯t(yī)食品政策監(jiān)管嚴(yán)格，但同時(shí)還存在很多認(rèn)知問題?！?

艾媒咨詢分析師指出，我國(guó)對(duì)特醫(yī)食品采取注冊(cè)制，政策監(jiān)管十分嚴(yán)格，要求特醫(yī)食品企業(yè)具備獨(dú)立的生產(chǎn)線，并且在生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰ι隙加休^高的要求，加上特醫(yī)食品從研發(fā)到生產(chǎn)線建設(shè)，再到順利審批，時(shí)間約為2~3年，周期長(zhǎng)，這就導(dǎo)致了行業(yè)的政策壁壘、資金壁壘和技術(shù)壁壘都比較高。 

另有艾媒咨詢調(diào)研數(shù)據(jù)顯示，超過5成消費(fèi)者認(rèn)為社會(huì)認(rèn)知度低是限制特醫(yī)行業(yè)的主要因素，其次是缺少專業(yè)營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)，占比48.8%。

艾媒咨詢分析師認(rèn)為，隨著居民收入水平的提升，公眾對(duì)營(yíng)養(yǎng)健康的需求提升，但科普不足和營(yíng)養(yǎng)教育是妨礙特醫(yī)食品發(fā)展的重要因素，因而加快特醫(yī)食品在臨床和公眾中的普及將會(huì)是行業(yè)各方亟需解決的問題。 

石漢平建議，要讓特醫(yī)食品在疾病的治療預(yù)防和康復(fù)過程中發(fā)揮更大的作用，首先要提高對(duì)營(yíng)養(yǎng)的認(rèn)識(shí)，進(jìn)行科普宣教，讓更多患者和醫(yī)務(wù)人員了解特醫(yī)食品的臨床療效。

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