隨著時(shí)代的發(fā)展，大健康領(lǐng)域逐步從疾病的治療轉(zhuǎn)向康復(fù)階段。醫(yī)用食品為患者提供經(jīng)過科學(xué)論證的營養(yǎng)配方，通過營養(yǎng)治療，加快人體機(jī)能的恢復(fù)，這一手段在醫(yī)療體系中扮演著越來越重要的角色。大量的臨床實(shí)踐表明，醫(yī)用食品在改善病人營養(yǎng)狀況，促進(jìn)病人康復(fù)，縮短住院時(shí)間，節(jié)省醫(yī)療費(fèi)等方面發(fā)揮了巨大作用。

特醫(yī)食品作為臨床營養(yǎng)支持的主要產(chǎn)品，我國特醫(yī)食品的審批速度逐步加快。目前在我國已批上市特醫(yī)食品增至88款，其中包含腫瘤特定全營養(yǎng)食品，為腫瘤治療過程中受放化療影響導(dǎo)致營養(yǎng)不良的患者提供日常所需能量和營養(yǎng)物質(zhì)，改善營養(yǎng)狀況。這是藥物無法達(dá)到的效果，而且具有很高的安全性。

原料安全

特醫(yī)食品產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)時(shí)無論使用何種原料，都應(yīng)符合相應(yīng)要求。禁止使用有可能危害人體營養(yǎng)與健康的物質(zhì)。

生產(chǎn)安全

一方面標(biāo)準(zhǔn)對特醫(yī)食品中的污染物、真菌毒素、微生物等食品安全技術(shù)指標(biāo)提出了嚴(yán)格的限量要求，并規(guī)定了允許用于特醫(yī)食品的食品添加劑和食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用要求，保障了產(chǎn)品的安全性。另一方面特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了各類食品中的營養(yǎng)成分含量指標(biāo)，包括能量、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素和礦物質(zhì)以及可選擇性成分共40余種營養(yǎng)指標(biāo)的具體含量，以滿足特定人群的營養(yǎng)需求，充分保證了產(chǎn)品的營養(yǎng)充足性。此外，在特醫(yī)食品標(biāo)準(zhǔn)中還對產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識要求進(jìn)行了強(qiáng)制性規(guī)定，要求對產(chǎn)品的配方特點(diǎn)或營養(yǎng)學(xué)特征進(jìn)行描述，并應(yīng)標(biāo)示產(chǎn)品的類別和適用人群等信息。

身份安全

我國特醫(yī)食品獲得批文的主要流程，配方設(shè)計(jì)、原料研究、工藝研究、工藝驗(yàn)證、穩(wěn)定性試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)（按需而定）、注冊申報(bào)、現(xiàn)場核查、產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)。包括了多個(gè)環(huán)節(jié)、不同領(lǐng)域和部門人員的協(xié)作，通過國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心的層層審核后報(bào)國家市場監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)。

我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品主要依據(jù)《食品安全法》、《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》及其相關(guān)配套文件按特殊食品進(jìn)行嚴(yán)格管理。

監(jiān)管安全

只有醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥店銷售特定全營養(yǎng)配方食品。在日常流通中，產(chǎn)品會有相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品抽檢、標(biāo)簽檢查。生產(chǎn)工廠會由上級部門進(jìn)行飛行檢查、專項(xiàng)檢查以及日常監(jiān)督檢查。

食用安全

該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下，單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全且能進(jìn)入醫(yī)療體系，被稱為下一個(gè)藍(lán)海！

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特醫(yī)食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品