近日，全國(guó)人大代表、沈陽(yáng)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院李潞主任提出的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用食品運(yùn)營(yíng)工作的建議》，國(guó)家衛(wèi)健委經(jīng)商市場(chǎng)監(jiān)管總局，給出答復(fù)：

答復(fù)如下
一、工作現(xiàn)狀和進(jìn)展情況自2016年《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》及配套文件發(fā)布實(shí)施以來(lái)，市場(chǎng)監(jiān)管總局嚴(yán)格特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品）注冊(cè)審查，進(jìn)一步完善原輔料標(biāo)準(zhǔn)，明確不同類(lèi)別產(chǎn)品審評(píng)技術(shù)要求。對(duì)科學(xué)依據(jù)不充足或申請(qǐng)材料不支持其產(chǎn)品配方安全性、科學(xué)性，未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)核查等情形，一律不予注冊(cè)，切實(shí)保障特醫(yī)食品質(zhì)量安全，維護(hù)特殊疾病狀態(tài)人群身體健康和生命安全。截至2022年5月9日，共批準(zhǔn)43家企業(yè)注冊(cè)83個(gè)特醫(yī)學(xué)食品。

在特醫(yī)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)，2021年，市場(chǎng)監(jiān)管總局指導(dǎo)各地對(duì)14家特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展了體系檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題全部整改到位。制定印發(fā)《特殊食品銷(xiāo)售安全監(jiān)督檢查指南（試行）》，指導(dǎo)各地嚴(yán)格特醫(yī)食品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查，嚴(yán)格執(zhí)行特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售的規(guī)定，切實(shí)落實(shí)專區(qū)專柜銷(xiāo)售、設(shè)立消費(fèi)警示標(biāo)語(yǔ)、核對(duì)產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)與注冊(cè)批準(zhǔn)的一致性等要求，進(jìn)一步保障特醫(yī)食品質(zhì)量安全。

二、關(guān)于所提建議的答復(fù)

（一）關(guān)于推進(jìn)醫(yī)用食品運(yùn)營(yíng)專管部門(mén)。我委貫徹落實(shí)《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃（2017-2030年）》，積極推動(dòng)營(yíng)養(yǎng)相關(guān)慢性病的防治，制定完善高血壓、糖尿病、腦卒中及癌癥等慢性疾病的臨床營(yíng)養(yǎng)干預(yù)指南；推動(dòng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和治療膳食的規(guī)范化應(yīng)用。市場(chǎng)監(jiān)管總局為規(guī)范和促進(jìn)各地特醫(yī)食品流通經(jīng)營(yíng)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)使用等方面的行為，指導(dǎo)各省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)聯(lián)合或配合省級(jí)衛(wèi)生健康委發(fā)布相關(guān)管理辦法。截至目前，黑龍江、吉林、江蘇、上海、湖北等?。ㄊ校┌l(fā)布了相關(guān)文件，加強(qiáng)特醫(yī)食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，規(guī)范在醫(yī)院使用，保障食品安全。

（二）關(guān)于落實(shí)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床管理專家共識(shí)。為規(guī)范特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在臨床的合理使用，我委立項(xiàng)制定《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床應(yīng)用規(guī)范》。目前，該標(biāo)準(zhǔn)已完成起草工作，并進(jìn)行了公開(kāi)征求意見(jiàn)。該標(biāo)準(zhǔn)主要規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)中特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的基本應(yīng)用要求及其處方制定方法，用于指導(dǎo)有關(guān)醫(yī)務(wù)人員規(guī)范使用特殊醫(yī)學(xué)用途配方。

（三）關(guān)于通過(guò)運(yùn)營(yíng)樣板醫(yī)院推動(dòng)全面工作。我委不斷加強(qiáng)臨床營(yíng)養(yǎng)相關(guān)醫(yī)療行政體系建設(shè)，發(fā)布《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》《臨床營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)與管理指南（試行）》等，推動(dòng)提高疾病的營(yíng)養(yǎng)支持和營(yíng)養(yǎng)治療效果。同時(shí)，積極推進(jìn)臨床營(yíng)養(yǎng)科建設(shè)，以國(guó)家級(jí)和省級(jí)營(yíng)養(yǎng)專業(yè)機(jī)構(gòu)為基礎(chǔ)，建立區(qū)域性營(yíng)養(yǎng)創(chuàng)新平臺(tái)和多個(gè)省部級(jí)營(yíng)養(yǎng)專項(xiàng)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。

三、下一步工作目標(biāo)和計(jì)劃

我委將繼續(xù)推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營(yíng)養(yǎng)能力建設(shè)，推動(dòng)建設(shè)專業(yè)化、規(guī)范化和職業(yè)化的營(yíng)養(yǎng)人才梯隊(duì)，著力提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床營(yíng)養(yǎng)科能力水平。

感謝您對(duì)衛(wèi)生健康工作的關(guān)心和支持。

國(guó)家衛(wèi)生健康委

2022年7月29日

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