在特醫(yī)食品隊(duì)列中，我們看到不少乳企“實(shí)力玩家”的身影。截至2023年4月13日，共有18家乳企獲批了56款特醫(yī)食品。比如在2021年，飛鶴和澳優(yōu)的無(wú)乳糖配方食品“蓓舒消”和“稚舒”通過(guò)注冊(cè)，同年，圣元、伊利、宜品、貝因美、明一等乳企都有特醫(yī)食品通過(guò)注冊(cè)。

不僅如此，更多的乳企也開始布局特醫(yī)市場(chǎng)。2023年，寧夏塞尚乳業(yè)推出全乳牛奶蛋白粉；2022年，藍(lán)河乳業(yè)推出深度水解綿羊嬰幼兒配方奶粉；而和氏則更早在2020年初就正式啟動(dòng)和氏乳業(yè)“特殊醫(yī)學(xué)用途配方羊奶粉生產(chǎn)線建設(shè)項(xiàng)目”。

乳企們?yōu)楹螤?zhēng)相入局特醫(yī)賽道？

要回答這個(gè)問(wèn)題，我們不僅需要看看乳企們站著的十字路口，還要往后探索，未來(lái)乳企在特醫(yī)賽道還能有哪些發(fā)展的機(jī)會(huì)？

#01

特醫(yī)食品為何成為乳企們比拼的新戰(zhàn)場(chǎng)？

市場(chǎng)從增量競(jìng)爭(zhēng)階段進(jìn)入存量競(jìng)爭(zhēng)階段，是乳企們布局特醫(yī)食品的重要原因之一。

實(shí)際上，我國(guó)乳制品行業(yè)市場(chǎng)早在2005年就達(dá)到了千億的規(guī)模，之后規(guī)模更是迅速擴(kuò)大，在2005年-2015年十年間的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了13.91%。但在經(jīng)歷了一輪高速增長(zhǎng)后，從2016年開始，隨著市場(chǎng)逐步飽和，中國(guó)乳制品行業(yè)增速開始放緩，市場(chǎng)進(jìn)入到存量競(jìng)爭(zhēng)階段。

▲ 中國(guó)乳制品發(fā)展?fàn)顩r

數(shù)據(jù)來(lái)源：中央財(cái)經(jīng)大學(xué)綠色金融國(guó)際研究院整理

在這一階段，逐步淘汰一些產(chǎn)能落后、企業(yè)管理效率低下，缺乏創(chuàng)新的中小區(qū)域乳企后，“活下來(lái)”的乳企依靠原有技術(shù)優(yōu)勢(shì)，尋找產(chǎn)業(yè)升級(jí)的機(jī)會(huì)。

寧夏塞尚集團(tuán)副總裁王詩(shī)麗告訴橙果局：“在經(jīng)過(guò)多年沉淀后，整個(gè)中國(guó)乳業(yè)已經(jīng)進(jìn)入到產(chǎn)業(yè)升級(jí)的階段，這背后的邏輯是夯實(shí)且完整的乳制品供應(yīng)鏈。依靠天然牧場(chǎng)和牛奶深加工技術(shù)，塞尚從2019年開始對(duì)原有業(yè)務(wù)進(jìn)行優(yōu)化升級(jí)，作為國(guó)內(nèi)首家全乳牛奶蛋白生產(chǎn)企業(yè)，始終專注于產(chǎn)品品質(zhì)保障和研發(fā)創(chuàng)新?！?

一言以蔽之。當(dāng)下，中國(guó)乳企正在集中度提速，拼創(chuàng)新能力的時(shí)候到了。乳企們?yōu)榱送貙捀?jìng)爭(zhēng)的維度，將目光放在基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)領(lǐng)域的研究，加快專業(yè)營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品的打造。

那為何乳企們又偏偏選中特醫(yī)食品作為未來(lái)可能發(fā)展的第二增長(zhǎng)點(diǎn)？

一方面是市場(chǎng)需求大，技術(shù)壁壘高，特醫(yī)食品仍屬藍(lán)海市場(chǎng)。

以乳蛋白過(guò)敏群體為例，嬰幼兒的乳蛋白過(guò)敏是很大的問(wèn)題，需要特醫(yī)食品維持他們的營(yíng)養(yǎng)平衡，并且這個(gè)群體規(guī)模還不容小覷。

在癥狀上，由于個(gè)體差異，這些過(guò)敏癥狀嚴(yán)重程度不一，嚴(yán)重患兒需要服用氨基酸配方產(chǎn)品，在初步建立耐受之后，逐步過(guò)渡到深度蛋白水解配方和部分蛋白水解配方。在發(fā)病率上，根據(jù)《2021中國(guó)嬰幼兒過(guò)敏白皮書》顯示，中國(guó)0-2歲的寶寶曾發(fā)生或正在發(fā)生過(guò)敏性疾病的比例高達(dá)40.9%，醫(yī)生確診的發(fā)病率為19.8%。

然而，特殊醫(yī)學(xué)用途配方奶粉作為專業(yè)要求度極高的行業(yè)之一，現(xiàn)如今仍然有多道門檻需要跨越。并不是所有的乳企都有順勢(shì)而為的實(shí)力，對(duì)于部分乳企來(lái)說(shuō)，特殊醫(yī)學(xué)用途配方奶粉的研發(fā)生產(chǎn)有著較高的申請(qǐng)準(zhǔn)入門檻，需要臨床試驗(yàn)證明特醫(yī)食品的有效性。截至目前，中國(guó)也僅有18家乳企的特醫(yī)產(chǎn)品獲批，整個(gè)市場(chǎng)仍處于一片藍(lán)海。

此外，利益驅(qū)動(dòng)是乳企布局特醫(yī)賽道最更根本的原因。據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，特醫(yī)食品領(lǐng)域的毛利潤(rùn)率可以參照生物制藥的毛利潤(rùn)率，也就是毛利潤(rùn)率可達(dá)70%-80%?，F(xiàn)在的特醫(yī)食品的價(jià)格定位與高端奶粉無(wú)異，有的甚至遠(yuǎn)超于高端奶粉。

另一方面是從乳制品完整的供應(yīng)鏈來(lái)看，乳企布局特醫(yī)產(chǎn)業(yè)有先天優(yōu)勢(shì)。

在上游端，牧場(chǎng)能夠提供優(yōu)質(zhì)的蛋白來(lái)源；在中游端，乳企涉及乳制品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)冗^(guò)程，對(duì)保質(zhì)期、衛(wèi)生條件、存儲(chǔ)條件等都有很高的要求；在下游端，乳企又會(huì)涉及各大經(jīng)銷商和終端消費(fèi)者。同時(shí)，疫情催化線上交易市場(chǎng)，微信小程序、外賣買菜到家等線上交易方式興起。

桃花資本合伙人葉茂告訴橙果局：“首先，乳制品富含蛋白質(zhì)、礦物質(zhì)、維生素等營(yíng)養(yǎng)成分，比較符合特醫(yī)食品的定位；其次，乳企在對(duì)乳制品的生產(chǎn)、提取和加工等方面有成熟的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，可以借鑒應(yīng)用于特醫(yī)食品的生產(chǎn)。而其他特醫(yī)企業(yè)可能需要在技術(shù)研發(fā)上進(jìn)行大量的投入，時(shí)間和成本較高；最后，乳企基本都有完善的銷售渠道和客戶群體，它們可以利用現(xiàn)有的銷售渠道和品牌優(yōu)勢(shì)做快速推廣。相較于其他類型的布局特醫(yī)賽道的企業(yè)，市場(chǎng)渠道這部分就是乳企的天然優(yōu)勢(shì)?！?

#02

是發(fā)展機(jī)會(huì)，也是未來(lái)挑戰(zhàn)

對(duì)乳企而言，布局特醫(yī)食品是一個(gè)發(fā)展機(jī)會(huì)，但也是一個(gè)挑戰(zhàn)。

某業(yè)內(nèi)人士說(shuō)道：“國(guó)內(nèi)的乳企若想入局特醫(yī)食品領(lǐng)域，首先需要有強(qiáng)大的研發(fā)支持?！碧蒯t(yī)食品雖然被劃分為食品行業(yè)，但各方面要求卻普遍高于普通食品，研發(fā)更是趨于藥品。

也由于這種特殊性，相較于普通食品，特醫(yī)食品的政策把控更嚴(yán)、研發(fā)要求更高、注冊(cè)審核時(shí)間更長(zhǎng)。這就要求乳企布局特醫(yī)食品時(shí)，必須研發(fā)集生產(chǎn)一體化，并且特醫(yī)配方需要有醫(yī)學(xué)臨床試驗(yàn)報(bào)告，來(lái)明確營(yíng)養(yǎng)素與疾病的關(guān)系。因此，高端的儀器設(shè)備和專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，是乳企們布局特醫(yī)賽道的基礎(chǔ)。

除了對(duì)乳企們自身實(shí)力提出較高的要求外，“中外競(jìng)爭(zhēng)”也是不容忽視的一大挑戰(zhàn)。

整體來(lái)看，當(dāng)前的國(guó)內(nèi)特醫(yī)市場(chǎng)近乎被外資企業(yè)壟斷，在國(guó)內(nèi)產(chǎn)品具備核心競(jìng)爭(zhēng)力之前幾乎不太可能被打破。同時(shí)，通過(guò)統(tǒng)計(jì)目前乳企獲批的特醫(yī)食品數(shù)量，橙果局也發(fā)現(xiàn)以雀巢、雅培為代表的外資乳企獲批了32款特醫(yī)食品，而以圣元、貝因美為代表的國(guó)產(chǎn)乳企僅獲批了24款，不超總獲批數(shù)的一半。

原因或許在于兩點(diǎn)：一是入局時(shí)間，二是入局邏輯。

先說(shuō)入局時(shí)間。國(guó)外1957年就出現(xiàn)了特醫(yī)食品，1972年特醫(yī)食品被劃為食品，但我國(guó)20世紀(jì)80年代才引入腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑，2015年特醫(yī)食品才被劃為食品，直到2017年才有真正實(shí)際意義上的特醫(yī)食品。

正是在特醫(yī)食品還未在中國(guó)市場(chǎng)被正式定義時(shí)，大部分外資企業(yè)已經(jīng)在中國(guó)扎根多年。以雀巢為例，2012年，雀巢健康科學(xué)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，并逐步在中國(guó)建立完整的產(chǎn)品線。2018年，雀巢集團(tuán)宣布在中國(guó)斥資10億元的新工廠在江蘇泰州竣工，該工廠建立了中國(guó)第一條全封閉無(wú)菌罐裝生產(chǎn)線，從產(chǎn)業(yè)和技術(shù)上填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。2019年，雀巢又在泰州設(shè)立了研發(fā)中心成功落成，與位于紐約、瑞士的三家研發(fā)中心并列，共享全球先進(jìn)的生產(chǎn)工藝與配方。

因此，布局較早的外資企業(yè)就已經(jīng)搶得了先機(jī)。根據(jù)雅培中國(guó)研發(fā)中心(2017年前)統(tǒng)計(jì)，在中國(guó)特醫(yī)注冊(cè)辦法實(shí)施前，市場(chǎng)份額就多被大型外資企業(yè)占據(jù)。

業(yè)內(nèi)人士表示：“國(guó)外企業(yè)在相關(guān)領(lǐng)域的研究已經(jīng)有幾十年了，技術(shù)儲(chǔ)備都很成熟，所以具有先發(fā)優(yōu)勢(shì)和話語(yǔ)權(quán)。而國(guó)內(nèi)乳企與國(guó)外乳企在時(shí)間上的差距就是產(chǎn)品、技術(shù)、人才甚至規(guī)范的差距?！?

或許正因如此，在技術(shù)門檻更高、審驗(yàn)更嚴(yán)格的乳蛋白深度水解、氨基酸配方，甚至是針對(duì)小眾人群營(yíng)養(yǎng)健康的氨基酸代謝障礙配方等特醫(yī)食品領(lǐng)域，雀巢、雅培和達(dá)能等海外大牌都有所涉及。而相比之下，在上述特醫(yī)食品領(lǐng)域，目前尚未有相關(guān)國(guó)產(chǎn)代表產(chǎn)品上市。

再是入局邏輯。乳品邏輯與營(yíng)養(yǎng)邏輯的不同決定了國(guó)內(nèi)外乳企們?cè)谔蒯t(yī)食品賽道不同的戰(zhàn)略方向。

從產(chǎn)品來(lái)看，目前乳企通過(guò)審批的特醫(yī)食品類型包括氨基酸代謝障礙配方、氨基酸配方、乳蛋白部分水解配方、乳蛋白深度水解配方等10大類。

▲數(shù)據(jù)來(lái)源：是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

圖中可以看出，國(guó)內(nèi)乳企獲批產(chǎn)品集中度較高，同質(zhì)化較嚴(yán)重。特醫(yī)食品賽道上的國(guó)內(nèi)乳企玩家們大多選擇從與嬰幼兒奶粉產(chǎn)品高度密切相關(guān)，且技術(shù)門檻相對(duì)較低的無(wú)乳糖配方為切入口，瞄準(zhǔn)的是0-12月齡乳糖不耐受嬰兒。而在苯丙酮尿癥這類罕見的遺傳代謝性疾病治療和腫瘤治療上，僅達(dá)能有三款產(chǎn)品和雀巢1款產(chǎn)品。

這或許是因?yàn)閲?guó)內(nèi)乳企進(jìn)軍特醫(yī)食品賽道，大多是為了緩解嬰配奶粉市場(chǎng)大盤下滑的增長(zhǎng)焦慮，其戰(zhàn)略重心依然是嬰幼兒奶粉，因此在布局嬰兒特醫(yī)食品業(yè)務(wù)領(lǐng)域更多是基于原有邏輯下，從寶寶孕育、成長(zhǎng)的生命全周期的橫向延伸。

而雀巢、達(dá)能等海外乳企大牌們遵循的卻是營(yíng)養(yǎng)健康邏輯，不僅布局了奶粉全品類特醫(yī)食品，還關(guān)注腫瘤、罕見病等疾病治療領(lǐng)域。

#03

未來(lái)還有哪些機(jī)會(huì)？

當(dāng)下，在特醫(yī)食品市場(chǎng)格局尚未完全定形。老牌國(guó)產(chǎn)乳企巨頭貝因美和圣元正在快速成長(zhǎng)，有望成為對(duì)抗國(guó)外乳企的強(qiáng)勁對(duì)手。

作為最早進(jìn)行特殊配方奶粉研發(fā)和生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)乳企，圣元早在2005年就與法國(guó)法蘭派公司合作開啟了特醫(yī)研究。歷經(jīng)十余年發(fā)展,圣元目前已獲得5款特醫(yī)產(chǎn)品的注冊(cè),成為國(guó)內(nèi)特醫(yī)食品品類通過(guò)注冊(cè)最多的企業(yè)。同樣的，貝因美也早早布局特醫(yī)食品，并在2018年就拿到了“0001”號(hào)國(guó)產(chǎn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)。

在目前通過(guò)注冊(cè)的特醫(yī)食品10歲以下人群適用產(chǎn)品中，圣元和貝因美已經(jīng)覆蓋至乳蛋白部分水解配方、早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方和母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑等多個(gè)高技術(shù)門檻的特醫(yī)食品領(lǐng)域。

另一方面是出臺(tái)政策，在一定程度上加快國(guó)產(chǎn)特醫(yī)食品的規(guī)?；鲜羞M(jìn)度。2021年10月，市場(chǎng)監(jiān)管總局公布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法（征求意見稿）》，明確縮短監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)間，將臨床核查時(shí)限由40個(gè)工作日壓縮至30個(gè)工作日，來(lái)達(dá)到提高評(píng)審時(shí)效。

縮短核查時(shí)限，一定程度上可加快研發(fā)新產(chǎn)品的上市進(jìn)度，能讓企業(yè)能在更短時(shí)間內(nèi)知道產(chǎn)品是否獲批，及時(shí)安排生產(chǎn)及上市事宜，從而快速搶占市場(chǎng)。

但從根本來(lái)說(shuō)，未來(lái)特醫(yī)食品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)也將會(huì)愈發(fā)激烈，加強(qiáng)科研永遠(yuǎn)是企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的底氣。而技術(shù)研發(fā)并不是一朝一夕之功，國(guó)產(chǎn)乳企還需要打好自身研發(fā)基礎(chǔ)。

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特醫(yī)食品