如今我國(guó)“特殊體質(zhì)”的人群數(shù)量越來越多，但其“剛需”的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品使用率與認(rèn)知率卻并不高。許多消費(fèi)者并不知道為什么“特殊體質(zhì)”人群建議食用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，今天，就讓我來帶大家一探究竟~ 

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是特殊人群“剛需”

目前我國(guó)需要食用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的人群很多，包括過敏、乳糖不耐受、早產(chǎn)、低體重、苯丙酮尿癥等特殊體質(zhì)人群。

據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心婦幼保健中心發(fā)布的“城市嬰幼兒過敏流行病學(xué)調(diào)查項(xiàng)目”，參與調(diào)查的嬰幼兒家長(zhǎng)中有40.9%自報(bào)寶寶曾經(jīng)發(fā)生過或正在發(fā)生過敏性癥狀。其中，牛奶蛋白過敏是嬰幼兒期最常見的食物過敏，牛奶蛋白過敏的寶寶適合食用乳蛋白水解配方奶粉。
同時(shí)，我國(guó)嬰幼兒乳糖發(fā)病率極高，可達(dá)46.9%-70.0%^[1]，嬰幼兒乳糖不耐受包括先天乳糖不耐受和后天產(chǎn)生的暫時(shí)性乳糖酶缺乏，寶媽寶爸們可以考慮給這兩類寶寶食用無乳糖或低乳糖配方奶粉，進(jìn)行適當(dāng)干預(yù)。
我國(guó)早產(chǎn)也占分娩總數(shù)的5%-15%，出生1歲以內(nèi)死亡的嬰兒約2/3為早產(chǎn)兒^[2]。為滿足其追趕生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)需求，早產(chǎn)及低出生體重兒應(yīng)食用早產(chǎn)/低出生體重配方奶粉或母乳營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。
此外，流行病學(xué)調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，苯丙酮尿癥在我國(guó)的發(fā)病率為1:11144^[3]，是一種常見的氨基酸代謝病。這類寶寶需要規(guī)避含有苯丙氨酸的食物，食用氨基酸代謝障礙配方食品。
我國(guó)還有一部分人群由于進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂，容易營(yíng)養(yǎng)不良。對(duì)于1-10歲的幼兒及兒童發(fā)生消化吸收障礙時(shí)，需要食用全營(yíng)養(yǎng)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。再加上我國(guó)人口老齡化加劇^[4]，老年人患病概率與營(yíng)養(yǎng)不良概率提高，進(jìn)而也增加了老年人對(duì)特醫(yī)食品的需求。
盡管我國(guó)特殊體質(zhì)人群數(shù)量多，且呈逐年遞增趨勢(shì)，但相較于國(guó)外，我國(guó)食用特醫(yī)食品的人數(shù)占比仍舊偏低。同時(shí)，部分特殊體質(zhì)人群因進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂等問題，是不能吃普通配方食品的，輕則影響生長(zhǎng)發(fā)育，嚴(yán)重者還可能造成其死亡。所以，特殊體質(zhì)人群不僅建議食用特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，更需要根據(jù)自身體質(zhì)選適合自己的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品又被稱為“特醫(yī)食品”，是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。主要包括適用于0-12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

基于我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的需求量巨大的現(xiàn)狀，國(guó)家政策層面也同樣在助推我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展。2010年與2013年，我國(guó)分別發(fā)布了《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》與《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》，明確了特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品與非嬰兒特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的概念與分類。
2015年的《中華人民共和國(guó)食品安全法》改變了我國(guó)特醫(yī)食品以往按藥品注冊(cè)的管理模式，在法律層面被正式歸為食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有了合法身份。2016年《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》的發(fā)布標(biāo)志著特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)準(zhǔn)許及市場(chǎng)準(zhǔn)入，推動(dòng)特醫(yī)食品行業(yè)的發(fā)展。
2022年底和2023年1月，中國(guó)疾控中心和國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局都發(fā)布了有關(guān)特配粉的指導(dǎo)政策，新增了包括特定疾病非全營(yíng)養(yǎng)配方、非特定疾病全營(yíng)養(yǎng)配方等非營(yíng)養(yǎng)類配方，細(xì)化明確了特醫(yī)食品標(biāo)簽和說明書標(biāo)注的內(nèi)容，并推出了“小藍(lán)花”標(biāo)識(shí)，助力特醫(yī)食品企業(yè)和品牌實(shí)現(xiàn)良性、健康發(fā)展。

同時(shí)，需要特別注意的是，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局還將《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》修訂列為了2023年度重點(diǎn)立法任務(wù)，并于近日由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局修訂發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》），自2024年1月1日起施行。
《辦法》在產(chǎn)品注冊(cè)方面和監(jiān)督管理更加嚴(yán)格，管理要求上也更加細(xì)化，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新，規(guī)范標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益。中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張中朋表示，《辦法》的發(fā)布，對(duì)我國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)是一個(gè)重大利好。由此可見，近年來國(guó)家不斷推出多項(xiàng)特醫(yī)食品相關(guān)政策，持續(xù)推動(dòng)特醫(yī)食品高質(zhì)量發(fā)展。
此外，為激發(fā)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)活力，江蘇、山東、湖北、廣東、云南等?。ㄊ校┫嗬^出臺(tái)特醫(yī)食品相關(guān)政策，包括鼓勵(lì)特醫(yī)食品企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)科普能力建設(shè)、將特醫(yī)食品納入醫(yī)保自費(fèi)編碼等舉措，給國(guó)產(chǎn)品牌在特醫(yī)食品賽道上加碼布局提供了政策支持。
目前，布局的特醫(yī)食品的企業(yè)數(shù)量不斷增多，據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)，截至目前一共有49家企業(yè)、144款特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通過特醫(yī)食品注冊(cè)。入局的企業(yè)中，除了醫(yī)藥企業(yè)、保健品企業(yè)和食品等企業(yè)，乳制品企業(yè)不在少數(shù)。
多款產(chǎn)品通過注冊(cè)的背后，也離不開企業(yè)的專業(yè)精耕。各大企業(yè)在生產(chǎn)研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新升級(jí)、賦能團(tuán)隊(duì)和渠道、加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者特醫(yī)品類的教育等方面都做出了一定的成績(jī)，在一定程度上推動(dòng)了行業(yè)進(jìn)步與消費(fèi)者認(rèn)知提升。預(yù)計(jì)未來會(huì)有更多的企業(yè)布局特醫(yī)食品賽道，助力特醫(yī)食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
2023年5月7-8日，在中國(guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)指導(dǎo)下，2023中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品營(yíng)養(yǎng)與健康產(chǎn)業(yè)論壇在北京舉行。其中，中國(guó)疾控中心營(yíng)養(yǎng)健康所、中國(guó)營(yíng)養(yǎng)學(xué)會(huì)臨床營(yíng)養(yǎng)分會(huì)等對(duì)“特醫(yī)食品科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)發(fā)展”主題建言獻(xiàn)策，對(duì)我國(guó)特醫(yī)食品創(chuàng)新發(fā)展，提升產(chǎn)品品質(zhì)有積極意義。同年12月6日，由中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)發(fā)起的“送你一朵小藍(lán)花”系列活動(dòng)主題會(huì)議在人民網(wǎng)舉行，圍繞保障特醫(yī)食品消費(fèi)安全、助力特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等問題建言獻(xiàn)策。
同時(shí)，今年兩會(huì)，全國(guó)人大代表、中國(guó)工程院院士、江南大學(xué)校長(zhǎng)陳衛(wèi)，帶來了《關(guān)于促進(jìn)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的建議》。陳衛(wèi)建議：“一方面，完善特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，優(yōu)化審評(píng)審批流程；另一方面，加大對(duì)科技創(chuàng)新的支持，提升產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。”此外，為了讓更多有需要的人獲得特醫(yī)食品的幫助，首都醫(yī)科大學(xué)石漢平教授呼吁“特醫(yī)食品需要‘三進(jìn)’——進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)基藥、進(jìn)醫(yī)保”。
目前包括江南大學(xué)、魯東大學(xué)在內(nèi)的多所高?；蚩蒲性核?/b>也都成立了相關(guān)的特殊食品技術(shù)創(chuàng)新中心或特醫(yī)食品研究院，致力于發(fā)揮其基礎(chǔ)性、應(yīng)用性的研究?jī)?yōu)勢(shì)，形成產(chǎn)學(xué)研協(xié)同的創(chuàng)新模式。
如今，我國(guó)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)正處在上升期，相信在國(guó)家政策支持、乳企專業(yè)精耕、產(chǎn)學(xué)研的多方合力助推下，特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)能夠繼續(xù)迅猛發(fā)展，為提升人民健康生活水平做出更大的貢獻(xiàn)。
參考資料：

[1] 李東丹，閆潔，楊艷玲.乳糖不耐受及飲食營(yíng)養(yǎng)管理[J].中國(guó)實(shí)用兒科雜志,2022,37(10):758-763.

[2] 謝幸等.婦產(chǎn)科學(xué)[M].人民衛(wèi)生出版社,2014,8,(4):58-61.

[3] 高峻峻.苯丙酮尿癥患兒PAH基因突變情況的研究[D].鄭州大學(xué),2018.

[4]朱美喬.特醫(yī)食品行業(yè)將成為下一個(gè)藍(lán)海[N].中國(guó)食品報(bào).

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