2023-2027年中國特醫(yī)食品行業(yè)影響因素分析

一、有利因素

（一）老齡化增加對特醫(yī)食品的需求

老年患者營養(yǎng)風(fēng)險隨年齡增長，70歲以上的老年患者營養(yǎng)風(fēng)險已超過五成。同時，中國社會老齡化程度不斷加深，2022年人口數(shù)據(jù)顯示，我國60歲及以上人口28,004萬人，相比2021年人口增加1,268萬，占全國人口的19.8%，其中65歲及以上人口20,978萬人，相比2021年人口增加922萬，占全國人口的14.9%。未來，隨著中國老齡人口的增加，對特醫(yī)食品的需求在一定程度上也會隨之增長。

（二）民眾對營養(yǎng)認(rèn)知進(jìn)一步深化

人們對營養(yǎng)有更深的認(rèn)識加劇對營養(yǎng)的需求。營養(yǎng)健康科普宣教活動會常態(tài)化，如全民營養(yǎng)周、全國食品安全宣傳周、全國學(xué)生營養(yǎng)日等宣教活動的常態(tài)化，使政府相關(guān)部門到臨床機(jī)構(gòu)，從各級營養(yǎng)學(xué)會組織到各街道社區(qū)、從醫(yī)務(wù)人員到病患，社會各界對營養(yǎng)的認(rèn)知加速提升，為特醫(yī)行業(yè)的快速發(fā)展奠定廣泛的群眾基礎(chǔ)。

（三）全球融合發(fā)展

作為世界上特殊食品消費最大的潛在市場之一，中國特殊食品生產(chǎn)和消費的快速發(fā)展，吸引了全世界的目光與注意。國內(nèi)外企業(yè)紛紛跨境投資建廠，兼并重組。在全球經(jīng)濟(jì)一體化的情況下，“引進(jìn)來、走出去”，中國特殊食品多領(lǐng)域、多層次、多途徑的全球融合與發(fā)展，已經(jīng)成為主流趨勢，并逐漸成為企業(yè)不斷發(fā)展壯大的基石。

（四）藥企進(jìn)入成為新趨勢

“4+7”帶量采購等醫(yī)藥政策的變革，促使藥企進(jìn)一步控制線下營銷成本，并不斷探索新的發(fā)展機(jī)會。許多藥企將特醫(yī)食品作為其跨界轉(zhuǎn)型的新戰(zhàn)場，醫(yī)院作為特醫(yī)食品的終端，藥企本身有著豐富的醫(yī)院銷售經(jīng)驗；特醫(yī)食品注冊要求、研發(fā)生產(chǎn)、全項目檢驗、GMP廠房設(shè)備等方面設(shè)置了較高門檻和標(biāo)準(zhǔn)，藥企本身更容易夠到門檻，使得藥企紛紛進(jìn)入到了特醫(yī)食品領(lǐng)域。

（五）特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品數(shù)量快速增加

近年來，在國家重視與政策完善下，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品總體的產(chǎn)品數(shù)量快速增加。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，截至2022年12月31日，全國共有92款特醫(yī)食品獲批（不含已注銷產(chǎn)品）。國產(chǎn)產(chǎn)品的注冊批準(zhǔn)率呈現(xiàn)逐年增加趨勢，從最初2017年批準(zhǔn)的3款產(chǎn)品均為進(jìn)口產(chǎn)品，到2022年批準(zhǔn)的13款產(chǎn)品全部為國產(chǎn)產(chǎn)品，國內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)正在快速發(fā)展。此外，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品需求較大的產(chǎn)品類型主要有3種，分別為抗過敏產(chǎn)品、乳糖不耐受產(chǎn)品和腫瘤人群產(chǎn)品，預(yù)計未來這三類產(chǎn)品數(shù)量將有所增長。

二、不利因素

（一）準(zhǔn)入門檻高

我國對特醫(yī)食品采取注冊制，政策監(jiān)管十分嚴(yán)格，要求特醫(yī)食品企業(yè)具備獨立的生產(chǎn)線，并且在生產(chǎn)能力、研發(fā)能力、檢驗?zāi)芰ι隙加休^高的要求，加上特醫(yī)食品從研發(fā)到生產(chǎn)線建設(shè)，再到順利審批，時間約為2-3年，周期長，這就導(dǎo)致了行業(yè)的政策壁壘、資金壁壘和技術(shù)壁壘都比較高。

（二）市場對特醫(yī)食品行業(yè)認(rèn)知不足

由于特醫(yī)食品在國內(nèi)發(fā)展的歷史較短，且該產(chǎn)品需要在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用，因而社會認(rèn)知度會受到一定的限制。研究報告數(shù)據(jù)顯示，14.2%的受訪者表示對特醫(yī)食品非常了解，48.8%的表示大致了解，此外剩下的37%的受訪者對特醫(yī)食品的認(rèn)知度較低。

（三）與國外差距巨大

我國特醫(yī)食品市場發(fā)展較快，但與發(fā)達(dá)國家相比差距明顯。例如在產(chǎn)品形態(tài)上，國內(nèi)產(chǎn)品以粉劑為主，液體為輔；與發(fā)達(dá)國家粉劑、液體、半固體、固體各品類發(fā)展的格局差距較大。不僅如此，在產(chǎn)品品種上，國內(nèi)產(chǎn)品品種較少、也相對集中，與國外差距明顯。產(chǎn)品的工藝技術(shù)、配方的科學(xué)性、穩(wěn)定性和有效性也有部分缺乏驗證；甚至原料主要依賴進(jìn)口，應(yīng)用的領(lǐng)域也相對比較單一；主要依靠在醫(yī)院由專業(yè)人士指導(dǎo)推薦使用，居家、養(yǎng)老等市場亟待進(jìn)一步開發(fā)。在臨床應(yīng)用上，地域科室發(fā)展不平衡、產(chǎn)品應(yīng)用不合理、診療行為不規(guī)范、建制不健全、認(rèn)識不充分等問題比較突出。

（四）監(jiān)管情況有待改善

因為特醫(yī)食品在我國目前的法規(guī)體系中沒有明確分類及相關(guān)通用標(biāo)準(zhǔn)，因此無法對生產(chǎn)和質(zhì)量進(jìn)行有效的監(jiān)督和管理，造成市場產(chǎn)品參差不齊，導(dǎo)致特醫(yī)食品的市場較為混亂。對于進(jìn)口產(chǎn)品，由于沒有特醫(yī)食品的國家標(biāo)準(zhǔn)，僅能通過藥品注冊或保健食品的注冊途徑進(jìn)入市場。特醫(yī)食品在國外均作為食品進(jìn)行管理，且沒有特別功能，因此造成許多難以解決逾越的注冊問題，導(dǎo)致許多在國外已有多年使用歷史且效果良好的產(chǎn)品無法服務(wù)于消費者。

（五）臨床學(xué)科及協(xié)調(diào)能力差

雖然特醫(yī)食品行業(yè)的價值巨大，但是目前受整體臨床診斷水平的影響，醫(yī)學(xué)界與大眾對臨床營養(yǎng)學(xué)的認(rèn)知程度與使用程度較低。臨床營養(yǎng)支持推行的時間也較短，臨床營養(yǎng)學(xué)科的建設(shè)和臨床營養(yǎng)的應(yīng)用仍處于探索和發(fā)展的初期階段。

相關(guān)的法律和配套制度雖然有很大的進(jìn)步，但目前還是缺乏明確的診療科目、診療范圍，營養(yǎng)診療也沒有列入臨床治療路徑，營養(yǎng)醫(yī)師、營養(yǎng)師執(zhí)業(yè)范圍尚無明確的界定；也沒有營養(yǎng)篩查、檢測、治療等明確的收費標(biāo)準(zhǔn)。臨床營養(yǎng)相關(guān)人才培育體系也尚未健全，營養(yǎng)治療隨意性和盲目性大，存在因不得當(dāng)營養(yǎng)治療手段和方法導(dǎo)致諸多副作用的情況出現(xiàn)等等。

2023-2027年中國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測

2021年，我國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模為100.1億元；2022年，我國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模約為120.3億元。

我們預(yù)計，2023年我國特醫(yī)食品行業(yè)市場規(guī)模將達(dá)到140.1億元，未來五年（2023-2027）年均復(fù)合增長率約為12.91%，2027年將達(dá)到227.7億元。

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