自2015年10月1日我國(guó)頒布的新食品安全法明確規(guī)定，特醫(yī)食品和保健食品、嬰幼兒配方食品，共同作為特殊食品進(jìn)行監(jiān)管至2021年11月，國(guó)家已經(jīng)批準(zhǔn)了81款特醫(yī)產(chǎn)品的配方注冊(cè)，但特醫(yī)在中國(guó)的普及應(yīng)用還處于非常初級(jí)的階段。相較于歐美國(guó)家特醫(yī)食品的普及，我們還有很長(zhǎng)的路需要去探索。

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不容忽視的特醫(yī)食品

特醫(yī)食品全稱是特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP），是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的配方食品。

目前，國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的醫(yī)生、營(yíng)養(yǎng)學(xué)家和患者開(kāi)始重視特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用，我國(guó)有特殊營(yíng)養(yǎng)需求的人群數(shù)量龐大，包括正常生理狀況下具有特殊營(yíng)養(yǎng)需求的人群，如孕產(chǎn)婦、老年人；病理狀況下具有特殊營(yíng)養(yǎng)需求的人群，如糖尿病、腎病、腫瘤等各種疾病患者和手術(shù)等損傷人群。

特醫(yī)食品不同于腸外營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充，而是一種是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的配方食品。雖不具備治療效果，但能夠以較少的食用量提供人體必需的營(yíng)養(yǎng)，可以促進(jìn)病人康復(fù)，縮短病人治療時(shí)間，改善食用者營(yíng)養(yǎng)狀況，為疾病治療與保障身體健康提供幫助。

作為營(yíng)養(yǎng)治療的重要途徑，特醫(yī)食品雖然在國(guó)內(nèi)已有30多年的應(yīng)用，但一直未能得到足夠的重視，在很長(zhǎng)一段時(shí)間里被作為藥品管理。

盡管2015年4月起先后出臺(tái)的《食品安全法》、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》、《食品經(jīng)營(yíng)管理辦法》、《食品安全法實(shí)施條例》以及2016年7月1日正式實(shí)施的《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》分別對(duì)特醫(yī)食品的法律地位、生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)管理、注冊(cè)管理提出了明確的法律依據(jù)，明確了特醫(yī)食品的身份、開(kāi)始走向規(guī)范化，但法規(guī)的落地和銜接仍有很多問(wèn)題尚待解決，生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入特醫(yī)行業(yè)依舊面臨重重阻礙。

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未來(lái)食品的重要一筆

據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球特醫(yī)食品從2014年的583億增長(zhǎng)到了2018年739億元，每年增長(zhǎng)超過(guò)6%。歐美國(guó)家因特醫(yī)食品發(fā)展較早，市場(chǎng)依然成熟，所以占了大部分市場(chǎng)份額。而我國(guó)目前市場(chǎng)規(guī)模僅占1.6%。與國(guó)外巨大的差距也預(yù)示著特醫(yī)食品在我國(guó)還具有巨大的發(fā)展?jié)摿Α?

而我國(guó)也從2015年的20.1億迅速增長(zhǎng)到2019年的58.4億元，擴(kuò)大了近三倍的規(guī)模。年均復(fù)合增速達(dá)到30%以上，發(fā)展勢(shì)頭迅勐。人口老齡化、慢病患病率上升將進(jìn)一步提升特醫(yī)食品在中國(guó)的需求量。對(duì)標(biāo)發(fā)展成熟的歐美市場(chǎng)，我國(guó)特醫(yī)食品未來(lái)的市場(chǎng)規(guī)模超百億元是必然趨勢(shì)。

從獲批產(chǎn)品數(shù)目上看，國(guó)內(nèi)企業(yè)與國(guó)外企業(yè)數(shù)目相當(dāng)，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品占比52.9%，獲批數(shù)量已實(shí)現(xiàn)對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品的趕超，可見(jiàn)中資企業(yè)優(yōu)勢(shì)逐漸突出。而Meitek公司作為優(yōu)秀的自主研發(fā)特醫(yī)原料基粉供應(yīng)商，不止為優(yōu)秀的特醫(yī)公司提供基粉原料，也為其他多家知名企業(yè)提供技術(shù)支持，共同參與研發(fā)設(shè)計(jì)了多款已獲批的特醫(yī)產(chǎn)品。 營(yíng)養(yǎng)治療是未來(lái)醫(yī)療的一個(gè)重要方向，而特醫(yī)食品是其中的基石。2017年后，國(guó)務(wù)院先后發(fā)布了《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》和《國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃2017-2030》，針對(duì)國(guó)民健康與營(yíng)養(yǎng)作出重要部署。

營(yíng)養(yǎng)事關(guān)國(guó)民身體素質(zhì)的提高和經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展，是重大民生工程。國(guó)民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況，是反映一個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展水平的重要指標(biāo)，是實(shí)現(xiàn)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的基本條件，是國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力的最終體現(xiàn)。 西方學(xué)最新觀點(diǎn)認(rèn)為：Medicine is sick care，Nutrition is health care（藥物治療疾病，營(yíng)養(yǎng)保護(hù)健康），美國(guó)提出“營(yíng)養(yǎng)療法是治療慢性疾病的最終解決方案”，加拿大則把營(yíng)養(yǎng)列為疾病的一線治療。

在我國(guó)，臨床營(yíng)養(yǎng)盡管發(fā)展迅速，但與營(yíng)養(yǎng)療法本身的作用相比，與廣大患者的實(shí)際需求相比，差距仍非常顯著。國(guó)內(nèi)的一項(xiàng)研究顯示：發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)和腸外營(yíng)養(yǎng)治療的比例為10：1，而我國(guó)的比例則恰恰相反（部分文獻(xiàn)稱三甲醫(yī)院是1：6）。 2001年到2009年的薈萃分析顯示，特醫(yī)食品用于腫瘤患者明顯降低了并發(fā)癥和死亡率。不僅如此，營(yíng)養(yǎng)支持還可以為國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生支出節(jié)省大量費(fèi)用。

荷蘭僅口服特醫(yī)食品一項(xiàng)即節(jié)省了18.9%的治療費(fèi)用；美國(guó)通過(guò)對(duì)4000萬(wàn)住院患者的跟蹤研究發(fā)現(xiàn)，得到營(yíng)養(yǎng)支持的患者住院時(shí)間可縮短21%，住院費(fèi)用減少21.6%。綜合以上研究，特醫(yī)食品在臨床上合理應(yīng)用將至少可以減少1/5的醫(yī)療費(fèi)用。 而在臨床上，很多患者不是病死的，而是‘餓’死的，患者對(duì)特醫(yī)食品的接受程度低，有些慢性疾病又需要長(zhǎng)期食用，很多人往往存在僥幸心理，覺(jué)得自己隨便吃吃有營(yíng)養(yǎng)的食物就可以了，對(duì)個(gè)性化營(yíng)養(yǎng)治療認(rèn)知度不足。

所以，在很多情況下特醫(yī)食品對(duì)于患者來(lái)說(shuō)具有重要的臨床意義， 特殊醫(yī)學(xué)用途食品也是降低醫(yī)療費(fèi)用的手段之一。隨著未來(lái)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)的法律及相關(guān)細(xì)則的出臺(tái)，生產(chǎn)，流通，監(jiān)管將有法可依，未來(lái)幾年，將是中國(guó)的特殊醫(yī)學(xué)用途食品飛速發(fā)展的重要時(shí)期。

文章來(lái)源：美泰科技

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特醫(yī)食品，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品