根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)及食品安全國家標準，特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品劃分為供1歲以下嬰兒食用的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和供1歲以上人群食用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（FSMP），是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品不是藥品，不能代替藥物的治療作用，但其能顯著地減少術(shù)后并發(fā)癥、讓病人加速康復(fù)、改善康復(fù)過程的生存質(zhì)量，從而降低治療費用，減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān)。因其具有一定治療作用，屬于“臨床營養(yǎng)”范疇，特醫(yī)食品在臨床上往往需要醫(yī)師、營養(yǎng)師處方使用，這也是它與保健品最顯著的不同之處。

普通食品、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、藥品的區(qū)別

普通食品: 我們幾乎每天都在接觸、食用普通食品，例如薯片、牛奶、飲料等，它們?yōu)槿梭w提供部分能量和營養(yǎng)成分，但為了滿足人體所需營養(yǎng)支持，我們還需通過正常飲食保證健康狀態(tài)。固體飲料是普通食品的一種。

保健食品: 根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)，保健食品可聲稱保健功能，需求人群可通過選擇并食用保健食品降低疾病發(fā)生風(fēng)險。保健食品都有“藍帽子”，在產(chǎn)品的標簽上還有保健食品警示用語。

特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品: 為目標人群提供營養(yǎng)支持，降低營養(yǎng)不良風(fēng)險，保障其健康。經(jīng)注冊批準的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品在標簽上有明顯標識，要在醫(yī)生和臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用。藥品:當(dāng)出現(xiàn)或發(fā)生疾病狀態(tài)時，可通過選擇并食用藥品預(yù)防、診斷及治療疾病，藥品按照藥品監(jiān)督管理法監(jiān)管。

早產(chǎn)兒或低出生體重嬰兒，因其出生時尚未發(fā)育完全，出生后需要特殊的營養(yǎng)供應(yīng)，幫助其在母體外追趕生長;部分嬰兒出生后，由于自身原因，其消化系統(tǒng)無法吸收嬰幼兒配方乳粉中的整蛋白乳蛋白)，若不慎食用整蛋白，會造成過敏反應(yīng)由于特殊體質(zhì)的“挑剔”，這些寶寶需要在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下食用“特制食品”，此類食品采用特殊的配方和工藝手段，叫做特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品。

為了適用不同情況的“特殊寶寶”，根據(jù)我國相關(guān)法律法規(guī)及標準，特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品分為無乳糖/低乳糖配方、早產(chǎn)或低出生體重嬰兒配方、氨基酸代謝障礙配方等6種。此類食品需要在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導(dǎo)下，單獨食用或與其它食物配合食用時，其能量和營養(yǎng)成分能夠滿足0~6月齡特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰兒的生長發(fā)育需求，6月齡以上需要添加嬰幼兒輔食。 

六類嬰幼兒特醫(yī)產(chǎn)品的適應(yīng)人群和使用方法

無乳糖配方或低乳糖配方

混合喂養(yǎng)或人工喂養(yǎng)的非乳蛋白過敏的嬰兒出現(xiàn)急性腹瀉時，可在治療原發(fā)病的同時，用無乳糖或低乳糖配方代替普通配方粉，直至腹瀉痊愈，再堅持1~2周。乳蛋白過敏者出現(xiàn)急性腹瀉應(yīng)服用乳蛋白水解及無乳糖的特殊配方。對原發(fā)性乳糖耐受不良的嬰兒可長期選用無乳糖或低乳糖配方。

乳蛋白部分水解配方

根據(jù)水解蛋白的來源可分為部分水解乳清蛋白和部分水解酪蛋白配方，其營養(yǎng)價值與普通配方?jīng)]有區(qū)別，只是口味上稍遜色于普通乳蛋白配方，對嬰兒接受性沒有影響。如果母乳不足需要添加乳蛋白部分水解配方，建議在每次直接母乳喂養(yǎng)后添加，盡可能避免因乳頭錯覺引發(fā)的直接母乳喂養(yǎng)困難。在治療乳蛋白過敏過程中，乳蛋白部分水解配方可作為乳蛋白深度水解配方到普通乳蛋白配方的過度配方。

乳蛋白深度水解配方和氨基酸配方

氨基酸配方不含任何乳品成分，可作為乳蛋白過敏的診斷和治療。乳蛋白深度水解配方在單獨滿足0~6個月嬰兒生長需求的同時，可作為乳蛋白過敏嬰兒在回避乳蛋白制品期間的主要營養(yǎng)支持。在治療乳蛋白過敏初期需要循序漸進添加，以獲得足夠進食量，滿足嬰兒營養(yǎng)所需。用氨基酸配方確診乳蛋白過敏后，絕大多數(shù)情況下應(yīng)回避普通乳蛋白配方至少3~6個月，可選用乳蛋白深度水解配方，再試圖換成乳蛋白部分水解配方6個月。乳蛋白部分水解配方有誘導(dǎo)口服耐受的效果。若誘導(dǎo)成功，才可換成普通乳蛋白配方。確診乳蛋白過敏后，有10%乳蛋白過敏嬰兒不能接受乳蛋白深度水解配方，仍需服用氨基酸配方。要堅持至少3個月，才可試圖換成乳蛋白深度水解配方。再過3~6個月，再考慮換成乳蛋白部分水解配方，還需6個月才可嘗試普通乳蛋白配方。

早產(chǎn)兒/低出生體質(zhì)量兒配方

專為生長快速但不能得到充足母乳的早產(chǎn)/低出生體質(zhì)量兒設(shè)計，目的是降低宮外生長遲緩的風(fēng)險，幫助母乳不足早產(chǎn)兒快速安全生長。配方粉為2個階段：第一階段配方可用到出生后體質(zhì)量達1.8 kg。第二階段配方，也稱為早產(chǎn)兒出院后配方，可用到出生體質(zhì)量達4~5kg。

母乳營養(yǎng)補充劑

為滿足早產(chǎn)兒快速增長的需求，在早產(chǎn)兒能夠接受一定母乳后，在母乳中添加母乳營養(yǎng)補充劑，即母乳強化劑，是一種包含蛋白質(zhì)、鈣、磷、碳水化合物、維生素、微量元素等營養(yǎng)素的添加劑，其適應(yīng)范圍為出生體重<1800g的早產(chǎn)兒，EUGR早產(chǎn)兒、尚未完成追趕生長的小于胎齡早產(chǎn)兒、因疾病狀況限制液體入量的早產(chǎn)兒、出院后早期生長落后的早產(chǎn)兒。需個體化評估體格生長或生化指標，在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)及監(jiān)測下使用。不能單獨喂養(yǎng)早產(chǎn)兒。只推薦醫(yī)護人員在醫(yī)院內(nèi)或有經(jīng)驗的家長在早產(chǎn)兒出院后，將母乳營養(yǎng)補充劑與抽吸母乳混合使用。特別提醒，直接母乳狀況下，無需添加母乳營養(yǎng)補充劑。適用過程中的監(jiān)測：胎齡40 周之前采用 Fenton 生長曲線，胎齡40周后按照校正月齡、參照正常嬰兒的生長標準進行評估。體格生長指標監(jiān)測中除需關(guān)注體重、身長、頭圍的絕對增長外，還需關(guān)注各指標之間的關(guān)系。身長和頭圍的增長與蛋白質(zhì)攝入量有關(guān)，出院后每月測量一次。血生化監(jiān)測內(nèi)容包括血BUN及血鈣、血磷和堿性磷酸酶，還需進行血紅蛋白水平監(jiān)測。使用時限主要由早產(chǎn)兒體格生長狀況決定。

氨基酸代謝障礙配方

針對先天性氨基酸代謝障礙疾病而言。不含或僅含有少量與代謝障礙有關(guān)的氨基酸，其他的氨基酸組成和含量可根據(jù)氨基酸代謝障礙作適當(dāng)調(diào)整；脂肪和碳水化合物及某些礦物質(zhì)和維生素含量得到適當(dāng)調(diào)整。使用這些特殊配方前必須得到確切的診斷。

特醫(yī)食品和固體飲料的區(qū)別

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特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品